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CALCITAR 25 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : CALCITAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/3/1973
  2. mise sur le march 1/1/1974
  3. arrt de commercialisation 1/11/1994
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314210-8
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 1/1/1973
  2. agrment collectivits 8/2/1974
  3. inscription SS 8/2/1974
  4. arrt de commercialisation 1/11/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE PORC 25 U.I.

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient et excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A02.
     Anti-ostoclastique : diminue la rsorption osseuse ostoclastique en diminuant immdiatement l’activit et, plus long terme, le nombre d’ostoclastes.
     Augmente court terme la formation osseuse, mais cet effet n’est pas maintenu long terme en raison du couplage entre la formation et la rsorption.
     Ces effets se traduisent sur le plan biologique chez les sujets pagtiques par une diminution initiale de l’hydroxyprolinurie, et plus tardive des phosphatases alcalines.
     Entrane chez les sujets haut remodelage osseux (sujets jeunes, pagtiques…) une diminution transitoire de la calcmie, survenant habituellement deux heures aprs l’administration de calcitar, et maximale entre la quatrime et la sixime heure.
     – Action rnale directe : diminution de la rabsorption tubulaire du calcium, du phosphore et du sodium. l’effet osseux tant cependant prdominant, on constate dans la majorit des cas une stabilisation, voire une diminution de la calciurie.
     – Proprits vasomotrices.
     – Par un double mcanisme, priphrique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct par augmentation des bta-endorphines, soit indirect par fixation sur des rcepteurs spcifiques et effet neuromodulateur.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypercalcmies chez l’enfant

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Diminuant progressivement lors de la poursuite du traitement.

  3. FLUSH (PEU FREQUENT)
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Le calcitar tant une hormone protique peut provoquer exceptionnellement des ractions d’hypersensibilit localises ou gnralises.
     Si la relation entre le produit et la raction syndromique est tablie, le traitement ne sera poursuivi que si l’tat clinique le justifie et que si les intolrances sont minimes.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     L’administration de calcitonine sera limite des priodes thrapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque thorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Pratiquer avant traitement une intra-dermo raction au solvant seul, et au mlange solvant + calcitonine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Allergie la calcitonine naturelle de porc ou son solvant.

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies trs leves de calcitonine ont parfois t utilises (dix mille units par jour) sans qu’il ait t not d’accident de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre UI par kilogramme et par jour, en deux quatre injections rgulirement espaces dans le nycthmre.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  -Injection intra-musculaire ou sous-cutane de la solution solvant + calcitonine (lyophilisat), prpare
  extemporanment.
  

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