LACRYVISC gel ophtalmique

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LACRYVISC gel ophtalmique

Introduction dans BIAM : 18/5/1995
Dernière mise à jour : 21/6/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL OPHTALMIQUE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ALCON

    Produit(s) : LACRYVISC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 21/2/1992
    2. publication JO de l’AMM 3/10/1992
    3. mise sur le march 15/5/1995
    4. rectificatif d’AMM 14/2/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 334701-7

    1
    tube(s)-canule(s)
    5
    g
    PE/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 5/5/1995
    2. agrment collectivits 16/6/1995


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel complémentaire : Canule (PE)

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 28
    jour(s)

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 11.08 F

    Prix public TTC : 18.80 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 337656-2

    1
    tube(s)-canule(s)
    15
    g
    PE/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 5/5/1995
    2. agrment collectivits 16/6/1995


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel complémentaire : Canule (PE)

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 28
    jour(s)

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 24.75 F

    Prix public TTC : 36.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
      Substitut Lacrymal
      * Proprits pharmacodynamiques
      – Gel ophtalmique fluide base de polymre hydrophile de haut poids molculaire (carbomre 974P).
      – Ce gel forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supple temporairement l’insuffisance de larmes.
      – Son pH et son osmolarit sont similaires ceux du film lacrymal normal.
      – Sa viscosit est suprieure celle d’une larme artificielle, ce qui se traduit par une frquence d’administration moins leve.
      * Proprits Pharmacocintiques
      Le temps de rmanence la surface de l’oeil est de l’ordre de 30 minutes.

    1. ***
      Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
    2. SECHERESSE DE L’OEIL

    1. PICOTEMENT OCULAIRE
      Lgers picotements l’instillation.
    2. TROUBLE DE LA VISION
      Possibilit de vision brouille passagre aprs l’instillation jusqu’ ce que le gel se rpartisse uniformment la surface de l’oeil.
    3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium.
    4. IRRITATION OCULAIRE
      En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium.

    1. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre15 minutes entre les deux instillations.
    2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
      Ce gel ophtalmique contient un conservateur, le chlorure de benzalkonium : le port de lentilles de contact souples est dconseill pendan la dure du traitement.
    3. RECOMMANDATION
      Eviter de toucher l’oeil avec l’embout.
      Refermer le flacon aprs utilisation du produit.
    4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Aprs instillation du gel ophtalmique, la vision peut tre brouille et des picotements peuvent tre ressentis. Dans ce cas il convient d’attendre la fin des symptmes pour conduire un vhicule ou utiliser une machine.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Antcdents allergiques au mercurothiolate sodique.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    En instillation oculaire
    Mode d’emploi :
    – Instiller dans le cul-de-sac conjonctival infrieur, en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de gel ophtalmique dans l’oeil ou les yeux malades, deux
    quatre fois par jour en fonction des troubles oculaires.


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