Donnez-nous votre avis

CREON 12000 U microgranules gastrorsistants en glule

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES GASTRORESISTANTS)
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : CREON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le march 25/1/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329580-0
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)
  marron/jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 77.04 F
  
  Prix public TTC : 97.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 330268-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  120
  unit(s)
  marron/jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/1/1988
  2. inscription SS 24/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 140.09 F
  
  Prix public TTC : 167.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PANCREAS 300 mg
    Poudre de pancras d’origine porcine, correspondant :- activit protolytique totale: 450 U.Ph.Eur. – activit lipolytique : 8 000 U.Ph.Eur. – activit amylolytique : 9 000 U.Ph.Eur.

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 4000 excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PHTALATE DE DIBUTYLE excipient
  • DIMETICONE 350 excipient
  • HYPROMELLOSE PHTALATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (glule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
     Enzymes pancratiques. La prsentation du Cron : glule contenant des micro-granuls enrobage gastro-rsistant lui permet de n’tre pas dtruite dans l’estomac, d’tre libre dans le duodno-jjunum et assure une rpartition homogne dans le bol alimentaire.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Insuffisance pancratique exocrine, notamment la mucoviscidose.

  Effets secondaires

  2. STENOSE DU COLON
     Des stnoses coliques ont t observes l’tranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancratiques, prsents sous forme gastro-rsistante. Les doses taient dans tous les cas suprieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement prconises en France.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets prsentant une hypersensibilit aux extraits pancratiques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des stnoses coliques ont t observes l’tranger, chez des enfants atteints de mucoviscidose, lors de l’utilisation de fortes doses quotidiennes d’extraits pancratiques, prsents sous forme gastro-rsistante. Les doses taient dans tous les cas suprieures d’au moins 4 fois aux doses habituellement prconises en France.
  3. POSOLOGIE ELEVEE
     Cette spcialit est fortement dose en lipase; il conviendra donc, chez certains enfants, d’augmenter trs progressivement la posologie lors de la mise en route du traitement en raison du risque de constipation svre en cas de surdosage.
     
     La posologie recommande peut parfois tre augmente sur prescription mdicale en fonction de l’importance de l’insuffisance pancratique externe; dans tous les cas il ne faut jamais dpasser la dose de 10000 units de lipase/kg/jour chez l’enfant et de 250000 units de lipase/jour chez l’adulte (soit 10 glules par jour).
  4. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Des troubles digestifs peuvent survenir chez des sujets prsentant une hypersensibilit aux extraits pancratiques.
  5. ILEUS
     Il convient d’tre particulirement vigilant chez les sujets mucoviscidosiques ayant eu un ileus mconial, une rsection intestinale, des manifestations d’quivalent tardif d’ileus.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie optimale doit tre recherche et module au cours du temps, en fonction du rgime alimentaire et de l’tat digestif du patient, c’est dire du nombre de selles et de la statorrhe.
  La posologie usuelle est :
  –
  nourrissons : une deux glules par jour.
  – enfants :
  * avant cinq ans :deux quatre glules par jour,
  * de cinq dix ans : quatre six glules par jour,
  * aprs dix ans : six huit glules par jour.
  – adultes : six neuf glules par jour.
  Chez
  l’enfant, ne pas dpasser huit glules par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Cron doit tre administr en deux ou trois prises quotidiennes, au cours des repas.
  Pour les nourrissons, les glules peuvent tre ouvertes et les microgranules mlangs du lait.
  Il
  est galement recommand d’ouvrir les glules en cas de gastrectomie.
  Les microgranules ne doivent pas tre mchs.
  Il est important de maintenir une bonne hydratation des patients, notamment en priode de chaleur.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil