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DITHRASIS 1% pommade (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : DITHRASIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/3/1987
  2. publication JO de l’AMM 19/6/1987
  3. mise sur le march 1/2/1988
  4. arrt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329403-1
  
  1
  tube(s)
  50
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 10/1/1988
  2. inscription SS 10/1/1988
  3. arrt de commercialisation 1/8/1994
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 30.58 F
  
  Prix public TTC : 44.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DITHRANOL 1 g

  Principes non-actifs

  • SALICYLIQUE ACIDE excipient
  • VASELINE excipient
  • HUILE DE COPRAH excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPSORIASIQUE USAGE LOCAL (DERIVE DE L’ANTHRACENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D05A-C01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Psoriasis en plaques du corps;

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE CUISSON
     Peut survenir au moment de l’application, elle est passagre et disparat en quelques minutes.
  3. ERYTHEME
     A la priphrie des lsions peut apparatre un rythme : il atteint un maximum au bout de 72 heures. Si il n’est pas douloureux il n’est pas une contre-indication la poursuite du traitement. Dans le cas contraire arrter le traitement.
  4. COLORATION DE LA PEAU
     Passagre peut apparatre sur les zones traites : disparat en une deux semaines apres l’arrt du traitement.
  5. IRRITATION CUTANEE
     Variable en fonction de la concentration peut amener une rduction de posologie.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
  3. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  4. SENSIBILITE CUTANEE
     Vrifier la tolrance au dithranol par un essai pralable sur une zone limite.
  5. VISAGE
     Le produit ne doit pas tre utilis sur les rgions o la peau est fragile : visage, plis et zones gnitales.
  6. OCCLUSION
     Eviter les occlusions involontaires : croisement des jambes, flexion des coudes…
  7. PLAIE
     Ne pas appliquer.
  8. LESIONS SUINTANTES
     Ne pas appliquer.
  9. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     En cas de contact avec les yeux, les paupires, effectuer immdiatement un rincage abondant l’eau tide.
  10. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      En cas de contact avec les muqueuses effectuer immdiatement un rinage abondant l’eau tide.
  11. RECOMMANDATION
      Eviter le contact avec les vtements pour ne pas les tacher.
  12. PANSEMENT OCCLUSIF
      A viter.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Au dithranol.
  3. PSORIASIS
     Pustuleux ou rythrodermique.
  4. ***
     Maladies bulleuses.
  5. ENFANT
  6. GROSSESSE
     En l’absence de donnes cliniques, le risque n’est pas connu, viter de prescrire ce mdicament chez la femme enceinte.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une application par jour ou tous les deux jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  * Psoriasis du corps :
  on recommande le traitement par applications de courte dure,
  – Les mains protges avec des gants, la pommade doit tre tale en couche
  mince sur les lsions, en vitant de dborder sur la peau saine, pour limiter les risques d’irritation cutane.
  – Le produit doit tre laiss sur les lsions durant le temps prconis par le medecin. Ce temps est gnralement de dix trente minutes.
  Aprs ce dlai la pommade doit tre essuye avec un mouchoir en papier en vitant d’taler le produit; elle doit tre ensuite lave deux fois avec une phase lavante acide, assurant une bonne limination du produit et prescrite par le mdecin traitant.
  –
  Le patient peut appliquer une crme adoucissante sur les zones traites, apres schage de la peau.
  – La concentration des pommades utiliser doit tre progressivement croissante : commencer par la pommade a 0,3%; si la tolrance est satisfaisante,
  passer la pommade 1%; utiliser ensuite la pommade a 3% sur les lsions rsistantes si ncessaire.
  La concentration, la dure et le rythme des applications seront moduls par le mdecin en fonction de la tolrance individuelle et de la rponse au
  traitement.
  * Il est important d’viter tout contact accidentel avec les yeux ou les paupires, au cours du lavage de la pommade.
  * Eviter le contact avec les vtements pour ne pas les tacher.
  * Bien nettoyer tout matriel (lavabo, douche) ayant t en
  contact avec le produit pour ne pas le tacher, avec des dtergents base d’hypochlorite (dtergents javelliss).
  * Se laver les mains aprs chaque utilisation.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  – Avec les traces de mtaux.
  – Avec les oxydants.
  

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