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INDOCID 1% collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : INDOCID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/4/1984
  2. publication JO de l’AMM 16/6/1984
  3. mise sur le march 15/4/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327133-7
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/3/1986
  2. inscription SS 15/3/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.73 F
  
  Prix public TTC : 23.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 1 g
    Micronise

  Principes non-actifs

  • LECITHINE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
  • ALCOOL PHENYLETHYLIQUE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
     L’indomtacine est un inhibiteur puissant de la prostaglandine synthtase. On a trouv des taux levs de prostaglandines dans l’humeur aqueuse d’animaux soumis un traumatisme oculaire exprimental. L’Indocid collyre inhibe la production des prostaglandines de l’oeil. Chez l’homme, on a dmontr qu’il stabilise la barrire hmato-aqueuse. Lors de la chirurgie de la cataracte extra-capsulaire et implantation d’une lentille on a dmontr que l’administration de 4 gouttes par jour d’Indocid collyre rduit de faon angiographiquement prouve l’incidence de l’oedme maculaire cystode.
     Dans la chirurgie de la cataracte, les rsultats d’tudes menes en double insu effectues versus placbo et mesurant le diamtre pupillaire montrent que l’administration d’Indocid collyre 1% (4 gouttes par jour le jour prcdant l’opration et une goutte 45 mn avant l’opration) est utile pour maintenir la mydriase durant l’extraction du cristallin.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Indocid collyre est indiqu pour la prvention de l’oedme maculaire cystode de l’aphaque, aprs extraction chirurgicale du cristallin.
     L’efficacit thrapeutique n’est demontre que si le traitement est institu avant l’intervention.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
     Au moment de l’instillation.
  3. ROUGEUR LOCALE
  4. HYPERTENSION OCULAIRE
  5. OEDEME DES PAUPIERES
  6. KERATITE
     Altration de l’pithlium de la corne (abrasion cornenne, kratite ponctue superficielle).
  7. GENE LOCALE
     Douleur oculaire, irritation locale.
  8. OEDEME
     De la corne et kratite strie.
  9. PRURIT

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’tat actuel des connaissances, et compte tenu de la possibilit d’un faible passage systmique, il conviendra d’tre particulirement vigilant en cas d’utilisation de ce collyre chez les malades prsentant des antcdents allergiques, bronchospasme l’aspirine ou aux substances d’activit proche.
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Au cours du traitement, le port de lentilles de contact est dconseill en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.
  4. ENFANT
     Pdiatrie : l’efficacit et l’innocuit chez l’enfant n’ont pas t tablies.
  5. GROSSESSE
     Indocid collyre n’a pas t tudi chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     On ne sait pas si l’indomtacine administre par voie oculaire est ou non excrte dans le lait maternel.
     
     Administre par voie gnrale, cette excrtion dans le lait est connue, en consquence, la dcision d’interrompre l’allaitement ou d’interrrompre le traitement sera prise en fonction de l’importance du traitement pour la mre.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Agiter le flacon avant usage. Instiller une goutte d’Indocid collyre dans l’oeil qui doit tre opr quatre fois par vingt quatre heures la veille de l’intervention et une goutte quarante cinq minutes avant l’opration. Continuer
  instiller une goutte dans l’oeil quatre fois par jour jusqu’ complte cicatrisation.
  

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