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OPTICRON 2 POUR CENT collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : OPTICRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/8/1976
  2. publication JO de l’AMM 9/2/1977
  3. mise sur le march 15/12/1979
  4. rectificatif d’AMM 24/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320298-0
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/1/1984
  2. inscription SS 13/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.28 F
  
  Prix public TTC : 28.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CROMOGLICATE DISODIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • EAU DISTILLEE excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIALLERGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-X01.
     *ANTIALLERGIQUE LOCAL
     Le cromoglycate de sodium possde des proprits anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; Il prvient par stabilisation de la membrane mastocytaire la libration des mdiateurs chimiques responsables des ractions anaphylactiques.
     *Proprits pharmacocintiques:
     Le cromoglycate de sodium est en partie absorb par la muqueuse.
     Il n’est pas mtabolis . Il est excrt tel quel dans la bile et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique.
  3. ALLERGIE OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Possibilit de survenue de ractions d’hypersensibilit au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. NE PAS AVALER
  4. POSOLOGIE ELEVEE
     Ne pas dpasser la posologie recommande.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En l’absence d’amlioration comme en cas de persistance des symptmes, prendre un avis mdical.
  6. CONTACT OCULAIRE
     Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     en cas de traitement concomittant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation;
  8. RECOMMANDATION
     -Reboucher le flacon aprs utilisation
  9. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Comme toute prparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles souples est dconseill pendant la dure du traitement.
  10. GROSSESSE
      Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne .
      
      En l’abcence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur 2 espces.
      
      En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglycate de sodium lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
      
      En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le cromoglycate de sodium pendant la grossesse.
  11. ALLAITEMENT
      Il n’y a pas de donnes sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
      Toutefois, en raison d’une rsorption trs partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d’une part, d’une absorption digestive ngligeable d’autre part et compte tenu de l’absence de toxicit, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit au cromoglycate de sodium ou l’un des constituants du collyre.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte et enfant : Selon la svrit des symptomes, instiller une goutte de collyre 2 6 fois par jour, intervalles rguliers, dans le cul de sac conjonctival de l’oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant lgrement
  la paupire vers le bas.

  Chez l’enfant, un avis mdical est ncessaire.

  VOIE LOCALE
  EN INSTILLATION OCULAIRE.

  Se laver soigneusement les mains avant de procder l’instillation.
  Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupires.
  Reboucher
  le flacon aprs utilisation.

  L’ALLAITEMENT est possible en cas de traitement par ce mdicament.(cf prcautions d’emploi)

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