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BRONCHOSPRAY solution pour application cutane (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : TISSOT (Dr)

  Produit(s) : BRONCHOSPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1964
  2. mise sur le march 1/4/1965
  3. validation de l’AMM 5/2/1998
  4. arrt de commercialisation 4/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301568-6
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  35
  ml
  verre plastifi

  Evénements :

  1. inscription SS 26/1/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GUETHOL NICOTINATE 3 g
  • GUAIFENESINE 2.50 g
  • EUCALYPTOL 3.50 g
    Cinole
  • PIN ESSENCE 2 g
    Huile essentielle reconstitue

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (REVULSIF) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-C.
     Mdicament vise dcongestionnante.
     Eucalyptol, huile essentielle de pin : traditionnellement utiliss comme des antiseptiques des voies respiratoires.
     L’eucalyptol peut abaisser le seuil pileptogne.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint vise dcongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).
  3. RHINITE
  4. TOUX
  5. BRONCHITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. IRRITATION CUTANEE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la prsence de drivs terpniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Drivs terpniques :
     
     Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     . ne pas appliquer sur une surface tendue du corps,
     
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
     
     . ne pas appliquer chez l’enfant.
     
     – Lsion cuta :
     
     Ne pas appliquer sur une zone cutane irrite ou lse.
     
     – Ractions cutanes :
     
     En cas de raction cutane de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
     
     Suspendre le traitement si la sensation de chaleur devient trop vive.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptmes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique.
  4. CONTACT A EVITER
     Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  6. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas utiliser le flacon en position couche.
     
     – Eviter de pulvriser proximit d’une flamme.
  7. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
     
     – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DERMATOSE
  4. LESION CUTANEE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SENSATION DE CUISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une ou deux fois par jour, pulvriser une dose, sur la poitrine ou le dos, en maintenant l’orifice vingt cinq centimtres environ de la peau et en appuyant jusqu’ ce que la pression s’arrte d’elle mme.
  Ne pas
  frictionner aprs pulvrisation.
  Se laver les mains aprs application.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Agiter le rcipient avant emploi.

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