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RHEOFLUX 3500 mg poudre pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NIVERPHARM

  Produit(s) : RHEOFLUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1987
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
  3. mise sur le march 15/1/1990
  4. rectificatif d’AMM 6/1/2000
  5. rectificatif d’AMM 26/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336278-4
  
  10
  sachet(s)
  7.50
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/9/1994
  2. inscription SS 11/9/1994
  3. mise sur le march 7/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.17 F
  
  Prix public TTC : 46.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TROXERUTINE 3.50 g

  Principes non-actifs

  • D-MANNITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
     La troxrutine augmente le tonus veineux : tudes faites chez l’animal et chez l’homme.
     La troxrutine rduit la permabilit des capillaires : cette proprit a t dmontre par diffrents modles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molcules, stase capillaire) dans diffrentes espces animales. Cette rduction de la permabilite des capillaires se traduit :
     – par une diminution locale des odemes
     – par un effet sur l’agrgation des plaquettes et des hmaties.
     Correcteur rhologique : la troxrutine forte dose modifie favorablement la dformabilit des hmaties et diminue les micro-viscosits sanguine et plasmatique, proprits mises en vidence chez l’animal et chez l’homme.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La cintique de la troxrutine se caractrise par :
     – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 3 heures aprs administration orale de 2000 mg ;
     – une large distribution au niveau des diffrents organes ;
     – une faible mtabolisation : prsence dans le sang de troxrutine sous forme libre et glucuroconjugue ainsi que sous forme trihydroxythylquerctine ;
     – l’existence d’un cycle entro-hpatique : des concentrations non ngligeables (7 mg/l) persistent pendans 48 heures aprs administration orale de 2000 mg, contribuant allonger la dure d’action de la troxrutine ;
     – une limination essentiellement fcale (65%).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Cdant spontanment lors de la prise du produit au cours d’un repas.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Risque de troubles digestifs et de diarrhe en raison de la prsence de mannitol.
  4. DIARRHEE
     Risque de diarrhe en raison de la prsence de mannitol.

  Précautions d’emploi

  2. HEMORROIDES
     L’administration de ce produit ne dispense pas de traitement spcifique des autres maladies anales ; le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet, ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes troxrutine est inuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le traitement est dconseill pendant la priode d’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Un sachet par jour.

  Mode d’emploi :
  A prendre dans un verre d’eau de prfrence au cours du repas.

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