HUMOXAL solution nasale
HUMOXAL solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialis
Laboratoire : URGOProduit(s) : HUMOXAL
Evénements :
- octroi d’AMM 1/7/1980
- publication JO de l’AMM 4/12/1980
- mise sur le march 10/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323790-3
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
15
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : pompe doseuse
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.91 F
Prix public TTC : 31.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- BENZALKONIUM CHLORURE 0.04 g
- PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.25 g
- EUCALYPTOL excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE ASS.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-B01.
Vasoconstricteur de la muqueuse rhinopharynge par l’effet sympathomimtique alpha de la phnylphrine.
Le chlorure de benzalkonium est un antiseptique appartenant la classe des ammoniums quaternaires.
- ***
Traitement local d’appoint antibactrien des tats congestifs aigus au cours des rhinites, sinusites, rhinopharyngites. - RHINITE
- SINUSITE
- RHINOPHARYNGITE
- HYPOSECRETION NASALE (RARE)
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. - REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs. - CONFUSION MENTALE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs. - CEPHALEE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE
JEUNE ENFANT
SUJET AGE - INSOMNIE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE
JEUNE ENFANT
SUJET AGE - PALPITATION (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSE
JEUNE ENFANT
SUJET AGE
- MISE EN GARDE
– Ne pas utiliser de faon prolonge car il existe un risque d’effet rebond et de rhinite iatrogne.
– En raison d’une pntration rapide travers la muqueuse nasale et d’une absorption digestive, possibilit d’effets systmiques surtout chez l’enfant et le sujet g. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (phnylphrine) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systmique, la prudence s’impose. - ANGOR
Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systmique, la prudence s’impose. - EPILEPSIE
En cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson. - AFFECTION CARDIAQUE
Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systmique, la prudence s’impose. - HYPERTHYROIDIE
Du fait de l’activit sympathomimtique alpha du vasoconstricteur et de son passage passage systmique, la prudence s’impose. - INFECTION BACTERIENNE
Dans ce cas, un traitement complmentaire peut tre ncessaire. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
Et au contact du conduit auditif.
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Lie la prsence de drivs terpniques : enfants ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non). - GLAUCOME A ANGLE FERME
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Une pulvrisation dans chaque narine trois cinq fois par jour.
– Le traitement usuel ne dpassera pas dix jours. Au del, la conduite tenir devra tre rvalue.
.
Mode d’Emploi:
– Avant le premier usage, amorcer la pompe
dosuse en appuyant plusieurs fois d’un coup sec hors de la narine.
– La tte tant en position verticale, introduire dans la narine l’extrmit de l’embout nasal aprs avoir t son capuchon protecteur, puis appuyer sur le fond du flacon en gardant le
flacon la verticale.