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INTERCRON solution buvable

Introduction dans BIAM : 6/9/1995
Dernière mise à jour : 12/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : INTERCRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/3/1985
  2. publication JO de l’AMM 2/6/1985
  3. mise sur le marché 4/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327570-8
  
  30
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 68.92 F
  
  Prix public TTC : 88.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327571-4
  
  100
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • CROMOGLICATE DISODIQUE 100 mg
    soit 91.5 mg d’acide cromoglicique.

  Principes non-actifs

  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE INTESTINAL (ANTIALLERGIQUE NON CORTIC.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07E-B01.
     Le cromoglycate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l’anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte au niveau de laquelle il inhibe la pénétration intra-cellulaire de Ca++, cet ion étant indispensable à la dégranulation mastocytaire. Cette propriété représente un modèle d’effet anti-allergique
     (allergie réaginique en particulier) et explique directement l’effet protecteur vis à vis d’une provocation allergénique. Le cromoglycate de sodium limite l’absorption anormale d’allergènes (et/ou d’immuns complexes) par la muqueuse digestive présentant une inflammation locale due à la libération des médiateurs mastocytaires.
     Le cromoglycate de sodium n’a pas d’effet compétitif au niveau des récepteurs périphériques.
     Sa toxicité générale est pratiquement nulle et il ne développe par ailleurs aucune altération du foetus ou de l’embryon dans les conditions expérimentales quelles que soient les doses, l’espèce ou les voies d’administration, y compris intraveineuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Manifestations digestives et extra-digestives de l’allergie alimentaire :
     – Lorsque l’allergène ne peut pas être évité avec certitude,
     – Lorsque les troubles persistent malgre l’éviction d’un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente).
  3. ALLERGIE ALIMENTAIRE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     L’exacerbation des symptômes a été rapportée dans quelques cas. Elle semble liée à une posologie de départ trop élevée.
  3. NAUSEE (RARE)
  4. DOULEUR ARTICULAIRE (RARE)
  5. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  6. DIARRHEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La responsabilité d’un antigène apporté par l’alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d’orientation : la meilleure preuve étant apportée par l’éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, conservateurs, colorants).
  3. PRECAUTION GENERALE
     – Toute réintroduction de l’allergène ne peut être envisagée que sous contrôle médical strict.
     
     – Les ampoules de Intercron sont destinées à la voie orale et ne doivent en aucun cas être injectés.
  4. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé lors des expérimentations animales, il est déconseillé d’employer Intercron durant les trois premiers mois de la gestation.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ingestion de doses massives de Intercron n’entraîne pas de risque particulier en raison du caractère quasi atoxique du cromoglycate de sodium et de sa très faible absorption par voie digestive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie varie considérablement d’un sujet à l’autre et doit être adaptée individuellement.
  – Chez l’enfant et chez l’adulte :
  Le traitement sera débuté à faible dose (cent milligrammes par jour) ; celle-ci sera augmentée
  progressivement en fonction de la réponse clinique (en général trois cents à six cents milligrammes par jour) sans dépasser quarante milligrammes par kilo et par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Les prises seront réparties dans la journée (15 a 30 minutes
  avant les repas).
  – Des tentatives de réduction de dose ou d’arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables.
  – Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou
  dilué dans l’eau.
  – Les ampoules de Intercron sont destinées à la voie orale et ne doivent en aucun cas être injectées.
  – Conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l’avaler.

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