DIPROLENE 0.05 pour cent crme
DIPROLENE 0.05 pour cent crme
Introduction dans BIAM : 21/9/1995
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : commercialis
Laboratoire : SCHERING PLOUGHProduit(s) : DIPROLENE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/9/1994
- publication JO de l’AMM 27/12/1994
- mise sur le march 11/9/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337558-0
1
tube(s)
15
g
aluEvénements :
- inscription SS 27/8/1995
- agrment collectivits 1/10/1995
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.43 F
Prix public TTC : 16.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.064 g
Soit 0.05 g de btamthasone.
- VASELINE excipient
- SORBITOL excipient
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- CYCLOMETHICONE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ARLACEL 186 excipient
- CARBOMERE 940 excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- MACROGOL ETHER CETOSTEARYLIQUE excipient
- CHLOROCRESOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
- ***
– Plaques limites et rsistantes de psoriasis particulirement dans leurs localisations palmo-plantaires, de lichenification (nvrodermites), de lupus rythmateux discoide, de lichens.
– Cicatrices hypertrophiques.
– Lsions cortico-sensibles limites en surface, ayant rsist un corticode de la catgorie infrieure.
Remarque : Aprs un traitement d’attaque gnralement bref, le relais est ventuellement assur par un corticode d’une classe infrieure. - PSORIASIS
- CICATRISATION LOCALE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGE - EFFETS SYSTEMIQUES
- TELANGIECTASIE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulirement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGESecondaire l’atrophie cutane.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
USAGE PROLONGE - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
- ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- MISE EN GARDE
– L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes de classe I expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile est alors ncessaire.
– En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particuliremement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Il consiste en un syndrome de cushingode et un ralentissement de la croissance ; ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu. - ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Le traitement ne peut tre qu’exceptionnel et sous stricte surveillance mdicale. - PLIS
Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les culottes impermables. - INFECTION
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, il convient soit de faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique soit ventuellement, et dans certains cas seulement d’utiliser une association corticode et traitement spcifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpbrale, la dure du traitement doit tre limite. Une application prolonge expose en effet des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupire, de glaucome, d’effet de rebond.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- NOURRISSON
- GROSSESSE
Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux. Nanmoins, dans l’espce humaine, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui de la population gnrale. - ALLAITEMENT
L’allaitement est viter chez les patientes recevant un traitement par les corticodes per os car ils sont excrts dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique des corticodes, et donc le retentissement mtabolique chez le nouveau-n, sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Les applications sont limites 2 par jour.
.
Mode d’Emploi :
– Etaler le produit sur les lsions et faire pntrer par un lger massage.
– Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets
indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
– En cas de traitement de grandes surfaces, il est ncessaire de surveiller du nombre de tubes utiliss.
– L’arrt du traitement sera progressif, par une diminution de frquence des applications
et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.