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SEDATEX comprimés pelliculés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 3/10/1995
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : EXPANPHARM

  Produit(s) : SEDATEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/1/1993
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1993
  3. mise sur le marché 15/9/1995
  4. arrêt de commercialisation 17/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335970-1
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VALERIANE 50 mg
    Extrait sec hydroalcoolique d’organes souterrains
  • AUBEPINE 20 mg
    Extrait sec aqueux de sommités fleuries
  • PASSIFLORE 40 mg
    Extrait sec hydroalccolique de parties aériennes

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • EUDRAGIT E 12,5 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traditionnellement utilisé :
     – dans les troubles de l’éréthisme cardiaque de l’adulte (coeur sain),
     – dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. ERETHISME CARDIAQUE
  4. IRRITABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, consulter un médecin.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – En cas de troubles du sommeil :
  * adultes : deux comprimés avant le diner et deux comprimés au coucher.
  * enfants de plus de douze ans : un comprimé avant le diner et un comprimé au coucher.
  – En cas de palpitations :
  * uniquement
  chez l’adulte : deux comprimés matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – A avaler avec un verre d’eau, ne pas croquer.

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