STEREOCYT 10 mg glules (arrt de commercialisation)
STEREOCYT 10 mg glules (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LEO 1031
code exprimentation – 1554 RB
Forme : GELULES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : STEREOCYT
Evénements :
- octroi d’AMM 25/4/1977
- mise sur le march 15/7/1978
- publication JO de l’AMM 18/6/1980
- arrt de commercialisation 1/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321157-1
3
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
PVC/alu
blanc opaqueEvénements :
- agrment collectivits 1/2/1978
- inscription SS 1/2/1978
- arrt de commercialisation 1/8/1996
- radiation SS 1/6/1997
- radiation collectivits 1/6/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PREDNIMUSTINE 10 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ANHYDRIDE SILICIQUE excipient
- GELATINE excipient de la glule
- OXYDE DE TITANE excipient de la glule
- CYTOSTATIQUE ALKYLANT (MOUTARDE A L’AZOTE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L01A-A08.
Cytostatique qui, en dehors de ses proprits d’agent alcoylant, semble inhiber le transfert cellulaire du glucose et bloquer les prcurseurs des bases puriques et pyrimidiques ncessaires la synthse de l’adn et de l’arn.
-
Leucmies, lymphodes chroniques, lymphosarcomes non-Hodgkiniens.
- THROMBOPENIE (PEU FREQUENT)
Au niveau de la molle osseuse. - LEUCOPENIE (PEU FREQUENT)
Au niveau de la molle osseuse. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION CUTANEE (RARE)
De type allergique. - URTICAIRE (RARE)
- SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
En dpit de la faible mylotoxicit du Strocyt, une surveillance hmatologique est ncessaire : numration-formule sanguine avant chaque cure. - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Les glules ne doivent pas tre dconditionnes : en effet, la poudre contenue dans les glules est irritante et ne peut tre manipule qu’avec prcaution, en vitant tout contact avec les muqueuses.
- GROSSESSE
Comme pour tout les cytostatiques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Le Strocyt, en monothrapie est administr en traitement discontinu : deux cents milligrammes par jour, pendant cinq jours conscutifs; intervalle minimum de deux cycles : neuf jours.
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Mode d’Emploi :
Le Strocyt est administr
par voie orale.
En dpit de la faible toxicit hmatologique du produit, une surveillance hmatologique est ncessaire : numration – formule sanguine.
Les glules ne doivent pas tre dconditionnes : la poudre contenue dans les glules est irritante
et ne peut tre manipule qu’avec prcaution, en vitant tout contact avec les muqueuses.