STERILLIUM 0,2% Solution pr application locale (Hôp)
STERILLIUM 0,2% Solution pr application locale (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BEIERSDORF MEDICALProduit(s) : STERILLIUM
Evénements :
- octroi d’AMM 22/7/1985
- publication JO de l’AMM 22/12/1985
- mise sur le marché 15/4/1987
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 328002-3
1
flacon(s)
100
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 554985-4
10
flacon(s)
100
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 11.25 FConditionnement 3
Numéro AMM : 328004-6
1
flacon(s)
500
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 22.50 FConditionnement 4
Numéro AMM : 554986-0
20
flacon(s)
500
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 40.50 FConditionnement 5
Numéro AMM : 554987-7
10
flacon(s)
1
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 181 FConditionnement 6
Numéro AMM : 554988-3
2
flacon(s)
5
l
PEEvénements :
- agrément collectivités 15/11/1986
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 181 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MECETRONIUM ETILSULFATE 0.20 g
- PROPANOL-1 excipient
- PROPANOL-2 excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
– Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
– L’étilsulfate de mécétronium est :
. bactéricide et notamment tuberculicide . fongicide
– Il a été demontré in vitro une activité sur les virus suivants :
virus de l’hépatite b, adénovirus h5, orthopoxivirus de la vaccine, herpès virus hominis de type 1 et 2, virus sv 40, virus lav 1 (htlv iii).
Toutefois, l’étilsulfate de mécétronium s’est révélé inactif sur les entérovirus, notamment sur le poliovirus 1 souche sabin.
– Les études ont montré que Stérillium n’était pas inhibé par les sels de calcium et les matières protéiques.
– L’emploi sur une peau sèche assure une meilleure tolérance et probablement une meilleure activité.
-
– Antisepsie de la peau saine et non mouillée.
– Antisepsie chirurgicale des mains et des avant-bras.
- EFFETS SYSTEMIQUES
- IRRITATION LOCALE
Possible.
- MISE EN GARDE
Les effets systémiques sont d’autant plus à craindre que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée, une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Ne pas utiliser sur une peau mouillée. - ***
Dès l’ouverture du conditionnement, une contamination microbienne est possible.
- PREMATURE
Ne pas utiliser compte-tenu du degrè alcoolique de la solution. - NOURRISSON
Ne pas utiliser compte-tenu du degrè alcoolique de la solution. - LESION CUTANEE
Ne pas utiliser. - MUQUEUSES
Ne pas utiliser. - ***
Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Antisepsie de la peau saine :
. Frictionner la peau avec la solution pendant trente secondes (utiliser au minimum trois millilitres de solution).
. En cas de risque de contamination tuberculeuse : utiliser deux fois cinq
millilitres de solution et frictionner la peau pendant cinq minutes.
. Etant donné l’activité in vitro sur les virus suivants : virus de l’hépatite b, adénovirus h5, orthopoxivirus de la vaccine, herpès virus de type 1 et 2, virus sv 40 et sur le virus
lav 1 (htlv iii), il est possible que ce produit puisse participer à la prévention en cas de risque de contamination par ces virus (l’activité in vivo n’ayant pas été démontrée) :
. Virus de l’hépatite b, adénovirus h5, herpes type 1 et 2,
orthopoxivirus de la vaccine : utiliser deux fois cinq millilitres de solution et frictionner la peau pendant cinq minutes; . virus lav 1 (htlv iii): utiliser deux fois cinq millilitres de solution et frictionner la peau pendant une minute.
– Antisepsie
chirurgicale des mains et des avant-bras :
utiliser deux fois cinq millilitres de solution et frictionner la peau pendant cinq minutes.
.
.
Mode d’Emploi :
Degré alcoolique de la solution: 75% m/m la solution est à employer pure sur une peau propre et
sèche ou soigneusement séchée en cas de lavage préalable.
Ne pas rincer.