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GASTRALGINE comprims croquer (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – POLYSILANE REGLISSE COMPRIMES
  nom ancien – POLYSILANE UPSA

  
  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : GASTRALGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/1/1965
  2. mise sur le march 1/10/1965
  3. publication JO de l’AMM 3/11/1965
  4. validation de l’AMM 8/3/1993
  5. arrt de commercialisation 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333646-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  40
  unit(s)
  rose

  Evénements :

  1. inscription SS 25/5/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 150 mg
    oxyde d’aluminium hydrat
  • ALUMINIUM AMINOACETATE 200 mg
    glycinate d’aluminium
  • DIMETICONE 100 mg
    dimticone active : mlange de dimticone obtenue par hydrolyse et polycondensation de dichlorodimthylsilane et de chlorotrimthylsilane et de silice.
  • MAGNESIUM TRISILICATE 350 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • ERYTHROSINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POLYVIDONE K 90 excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SUCRE GLACE A L’AMIDON excipient
  • SORBITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE ASSOCIE A UN ANTIFLATULENT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-F02.
     Le pouvoir neutralisant est de 10 mEq d’ions H+ par comprim.
     La dimthicone, substance physiologiquement inerte, n’a pas d’activit pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
     * Proprits Pharmacocintiques
     La dimthicone n’est pas rsorbe par la muqueuse gastro-intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oeso-gastro-duodnales.
     – Traitement d’appoint du mtorisme intestinal.

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTES DOSES

     Lie a l’hydroxyde d’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encphalopathie).
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium, de magnsium ou de la dimthicone lorsqu’il sont administrs pendant la grossesse.
     
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     
     Tenir compte de la prsence d’ions aluminium et magnsium susceptibles de retentir sur le transit (l’effet rsultant des proportions respectives en cations):
     
     – les sels d’aluminium sont l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter celle, classique de la grossesse ; ils peuvent galement induire, doses leves, une dpltion phosphore (sauf phosphate d’aluminium).
     
     L’absorption de l’ion aluminium doit tre considre comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limite par jour et dans le temps, mais ce risque est rel si les prcautions ne sont pas respectes, et fortiori en cas d’insuffisance rnale maternelle : risque foetal et nonatal d’intoxication aluminique.
     
     – les sels de magnsium peuvent provoquer une diarrhe ; doses leves et prolonges, il existe un risque d’hypermagnsmie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Lie au magnsium.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprim au moment des douleurs ou des ballonnements, sans dpasser quatre prises par jour.

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