PIROXICAM JUMER 10 mg glules

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PIROXICAM JUMER 10 mg glules

Introduction dans BIAM : 23/11/1995
Dernière mise à jour : 2/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Etat : commercialis

    Laboratoire : JUMER

    Produit(s) : PIROXICAM JUMER

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 13/1/1995
    2. publication JO de l’AMM 23/4/1995
    3. mise sur le march 17/11/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 338369-7

    3
    plaquette(s) thermoforme(s)
    10
    unit(s)
    PVC/alu

    Evénements :

    1. inscription SS 11/10/1995
    2. agrment collectivits 1/11/1995


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix public TTC : 35 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (OXICAM) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : M01A-C01.
      Le piroxicam est un anti-inflammatoire non strodien du groupe des oxicams :
      – activit anti-inflammatoire, activit antalgique, activit antipyrtique ;
      – activit inhibitrice de la synthse des prostaglandines ;
      – activit inhibitrice sur l’agrgation plaquettaire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire du piroxicam, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limites chez l’adulte :
      1 / Traitement symptomatique au long cours :
      – des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoide, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparents tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique.
      – de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
      2 / Traitement symptomatique de courte dure des pousses aigus des :
      – rhumatismes ab – articulaires et affections aigus post – traumatiques de l’appareil locomoteur tels que pri – arthrites scapulo – humrales, tendinites, bursites, entorses.
      – arthrites microcristallines.
      – arthroses.
      – radiculalgies.
    3. RHUMATISME INFLAMMATOIRE
    4. POLYARTHRITE RHUMATOIDE
    5. SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
    6. RHUMATISME PSORIASIQUE
    7. ARTHROSE
    8. RHUMATISME ABARTICULAIRE
    9. PERIARTHRITE SCAPULOHUMERALE
    10. TENDINITE
    11. BURSITE
    12. ENTORSE
    13. ARTHRITE MICROCRISTALLINE

    Effets secondaires

    2. STOMATITE
    3. TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
      La frquence des effets gastro-intestinaux est augmente lors de l’utilisation prolonge de doses suprieures ou gales 30 mg/jour.
    4. ANOREXIE
    5. PESANTEUR EPIGASTRIQUE
    6. NAUSEE
    7. VOMISSEMENT
    8. CONSTIPATION
    9. DOULEUR ABDOMINALE
    10. FLATULENCE
    11. DIARRHEE
    12. TROUBLE DU TRANSIT
    13. ULCERE GASTRODUODENAL
    14. ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
      Avec risque de perforation.
    15. HEMORRAGIE DIGESTIVE
    16. ERUPTION CUTANEE
    17. RASH
    18. PRURIT
    19. CRISE D’ASTHME
      Notamment chez certains sujets allergiques l’aspirine et aux autres AINS.
    20. REACTION ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    21. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    22. VASCULARITE (EXCEPTIONNEL)
    23. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
    24. SENSATION DE VERTIGE
    25. CEPHALEE
    26. SOMNOLENCE
    27. VERTIGE
    28. BOURDONNEMENT D’OREILLE
    29. MALAISE
    30. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
    31. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
    32. REACTION CUTANEE BULLEUSE (RARE)
    33. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
    34. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (RARE)
    35. SYNDROME DE LYELL (RARE)
    36. OEDEME
    37. OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS
    38. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Rversible.
    39. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      Rversible.
    40. AGREGATION PLAQUETTAIRE(DIMINUTION)
    41. TEMPS DE SAIGNEMENT(ALLONGEMENT)
    42. HEMOGLOBINEMIE(DIMINUTION)
      Non associe un saignement gastro-intestinal vident.
    43. HEMATOCRITE(DIMINUTION)
      Non associe un saignement gastro-intestinal vident.
    44. ANEMIE
    45. THROMBOPENIE
    46. PURPURA
      Non thrombocytopnique (Schnlein-Henoch).
    47. LEUCOPENIE
    48. EOSINOPHILIE
    49. APLASIE MEDULLAIRE (RARE)
    50. INSUFFISANCE HEPATIQUE (RARE)
      Le plus souvent transitoire ou rversible (transaminases sriques et bilirubine).
    51. TOXICITE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Une atteinte hpatique svre de type ictre, hpatite grave ou fatale, a t exceptionnellement rapporte avec le Piroxicam. Si les anomalies de la fonction hpatique persistent ou s’aggravent ou s’il survient des signes cliniques d’insuffisance hpatique ou des manifestations gnrales (osinophilie, rash), le Piroxicam doit tre arrt.
    52. HEPATITE GRAVE (EXCEPTIONNEL)
    53. ICTERE (EXCEPTIONNEL)
    54. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
      Recherche d’anticorps antinuclaires positive : quelques rares cas anecdotiques ont t rapports.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Manifestations gastro -intestinales :

      En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.

      – Manifestations cutanes :

      En raison de la gravit possible des manifestations cutanes, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une manifestation cutane ou muqueuse ( prurit, rash, aphte, conjonctivite ) . Dans ce cas, interrompre le traitement.

      – Affections rhumatologiques ou post – traumatiques :

      La prescription du Piroxicam n’est pas recommande pour le traitement des affections rhumatologiques ou post – traumatiques spontanment rgressives et / ou peu invalidantes.
    3. ANTECEDENTS DIGESTIFS
      Le Piroxicam sera administr avec prudence et sous surveillance particulire chez les malades ayant des antcdents digestifs ( ulcre, hernie hiatale, hmorragies digestives.. ), de rares cas mortels d’ulcres et de saignements gastro – intestinaux ayant t rapports.
    4. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
      En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, cirrhotiques et nphrotiques chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
    5. TRAITEMENT PROLONGE
      Au cours des traitements prolongs, il est recommand de contrler la formule sanguine, les fonctions hpatiques et rnales.
    6. DIABETE
      Compte tenu de la dgradation de la cyclodextrine en glucose, il est prudent de limiter l’utilisation chez le diabtique.
    7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Apparition possible d’tourdissements (de mme pour les utilisateurs de machines).
    8. SUJET AGE
      Il n’y a pas lieu de rduire la posologie chez le sujet g.
    9. ALLAITEMENT
      Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Allergie avre ce produit et aux substances d’activit proche : la survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques l’aspirine.
    3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
    5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
    6. GROSSESSE
      Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
      – le foetus :
      . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
      . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
      – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
      En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
      En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
    7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
      – les anticoagulants oraux,
      – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
      – l’hparine,
      – le lithium,
      – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
      – la ticlopidine.
    8. ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS

    Surdosage

    Traitement

    En cas de surdosage un traitement symptomatique sera institu.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulte.
    1 / Traitement symptomatique au long cours des rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante, arthrose : deux glules dix milligrammes, soit vingt
    milligrammes par jour en une seule prise.
    Pour certains malades, la posologie peut tre porte trente milligrammes par jour, soit trois glules dix milligrammes en une seule prise. A l’inverse, la posologie peut parfois tre rduite dix
    milligrammes par jour. L’administration au long cours des doses suprieures ou gales trente milligrammes de piroxicam par jour augmente le risque d’effets indsirables gastro-intestinaux.
    2 / Traitement symptomatique de courte dure des pousses
    aigus des :
    * Rhumatismes ab – articulaires et affections aigus post – traumatiques de l’appareil locomoteur, telles que priarthrites scapulo – humrales, tendinites, bursites, entorses : quarante milligrammes par jour, soit quatre glules dix
    milligrammes (en une ou plusieurs prises) pendant deux jours, puis vingt milligrammes par jour, soit deux glules dix milligrammes les jours suivants.
    * Arthrites microcristallines : quarante milligrammes par jour, soit quatre glules dix
    milligrammes, de prfrence en une seule prise journalire pendant quatre six jours en moyenne. Le Piroxicam n’est pas indiqu pour le traitement au long cours des arthrites microcristallines.
    * Radiculalgies svres : quarante milligrammes, soit
    quatre glules dix milligrammes, par jour en une ou plusieurs prises pendant les deux premiers jours, puis, vingt milligrammes par jour les jours suivants.
    La dose quotidienne totale de piroxicam, administre sous quelque forme que ce soit, ne doit
    pas dpasser la dose maximale recommande, soit quarante milligrammes par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    Les glules sont avaler telles quelles,avec un grand verre d’eau, au cours des repas.

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