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EXOCINE 0.3 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – OFLOXACINE 0,3% COLLYRE

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : EXOCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/5/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
  3. mise sur le march 15/6/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331708-0
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/5/1990
  2. inscription SS 11/5/1990

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.78 F
  
  Prix public TTC : 25.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • OFLOXACINE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-X11.
     L’ofloxacine est une fluoroquinolone synthtique dote d’un large spectre antibactrien : germes anarobies gram positif et ngatif. Ce spectre d’action englobe la plupart des germes susceptibles d’tre impliqus dans les infections superficielles de l’oeil et de ses annexes.
     Le spectre antibactrien naturel de l’ofloxacine est le suivant :
     – Espces habituellement sensibles :
     escherichia coli, citrobacter, proteus mirabilis, proteus indole +, klebsiella, enterobacter, serratia, salmonella, shigella, yersinia enterolitica, campylobacter coli, aeromonas hydrophila, plesiomonas, haemophilus influenzae et parainfluenzae, neisseria gonorrhoeae, neisseria meningitidis, branhamella catarrhalis brucella, staphylococcus aureus, staphylococcus coagulase ngative, clostridium perfringens, mycoplasma, chlamydia trachomatis, legionella, haemophilus ducreyi.
     – Espces inconstamment sensibles :
     streptocoques et pneumocoques, listeria, pseudomonas, acinetobacter, bactrodes fragilis, cocci gram positif anarobies, mycobactries, chlamydia psittaci.
     – Espces habituellement rsistantes :
     clostridium difficile, nocardia.
     Chez les patients traits au long cours ou atteints d’une infection nosocomiale, une surveillance microbiologique particulire s’impose, la recherche d’une mergence de rsistance, notamment parmi les staphylocoques et les pseudomonas.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les tudes effectues chez l’animal montrent qu’une heure aprs administration d’une goutte de ce collyre, les concentrations du produit sont basses dans les larmes, mais suprieures aux CMI des principaux germes rencontrs dans les infections oculaires dans la corne et dans l’humeur aqueuse.
     Les tudes effectues chez l’homme ont confirm la bonne pntration d’ofloxacine dans l’humeur aqueuse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des affections oculaires externes, d’origine bactrienne germes sensibles tels que conjonctivites, ulcre cornen infectieux, blpharite, tarsite, orgelets.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE
  3. PICOTEMENT
     Local.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
  3. ALLAITEMENT
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX QUINOLONES

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux gouttes quatre fois par jour dans l’oeil ou les yeux atteint(s).
  Un traitement de plus de quinze jours doit ncessiter un nouvel avis ophtalmique.
  

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