CEFADROXIL GNR 250 mg/5 ml poudre pour sirop

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CEFADROXIL GNR 250 mg/5 ml poudre pour sirop

Introduction dans BIAM : 29/1/1996
Dernière mise à jour : 17/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SIROP

    Etat : commercialis

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : CEFADROXIL GNR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/12/1991
    2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
    3. mise sur le march 15/1/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 334299-4

    1
    flacon(s)
    60
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vnneuses 28/2/1976
    2. agrment collectivits 8/9/1995
    3. inscription SS 9/11/1995


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : mesurette
    5
    ml
    12

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
    semaine(s)

    CONSERVER A +4 DEGRES

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix public TTC : 29 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 557445-0

    10
    flacon(s)
    60
    ml
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vnneuses 28/2/1976
    2. agrment collectivits 8/9/1995


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : mesurette
    5
    ml
    12

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 1
    semaine(s)

    CONSERVER A +4 DEGRES

    Régime : liste I

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 30
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01D-A09.
      Le cfadroxil est un antibiotique de la famille de bta-lactamines du groupe des cphalosporines de premire gnration.
      Le spectre d’activit antibactrienne du cfadroxil est le suivant :
      1 / Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 8 mg/l) :
      Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
      – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. Pneumoniae peni-S.
      – B. catarrhalis, N. gonorrhoeae, Pasteurella,
      – C. diphteriae, P. acnes.
      2 / Espces modrment sensibles.
      L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
      – H. influenzae,
      – Salmonella, Shigella, C. diversus, P. mirabilis,
      – C. perfringens, Peptostreptococcus.
      3 / Espces rsistantes (CMI suprieure 32 mg/l) :
      Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
      – Staphylocoques mti-R, S. Pneumoniae peni-I ou R,
      – Enterocoques, L. monocytogenes,
      – Enterobacter, Serratia, C. freundii, Providencia, M. morganii,
      – P. vulgaris,
      – Pseudomonas sp., Acinetobacter, autres bacilles Gram ngatif non fermentants,
      – Bacterodes, C. difficile.
      4/ Espces inconstamment sensibles :
      Le poucentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
      – Klebsiella, E. coli,
      – Fusobacterium, Prevotella.
      En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 50 %.
      Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

    1. ***
      Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques du cfadroxil. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
      Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles, lorsque ces infections autorisent une antibiothrapie orale, l’exclusion des localisations mninges, notamment :
      – les infections ORL et respiratoires,
      – les infections urinaires.
    2. INFECTION ORL
    3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
    4. INFECTION URINAIRE

    1. ERUPTION CUTANEE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE (RARE)
      Transitoire.
    4. INSUFFISANCE RENALE
      Observe avec des antibiotiques du mme groupe, surtout en cas de traitement associ avec les aminosides et les diurtiques puissants.
    5. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)

    1. MISE EN GARDE
      La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.

      La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable. L’allergie aux pnicillines est croise avec celle aux cphalosporines dans cinq dix % des cas.

      L’utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillino-sensibles ; une surveillance mdicale stricte est ncessaire des la premire administration.

      L’emploi des cphalosporines est a proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d’allergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin est indispensable la premire administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.

      Les ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininmie. Surveiller la fonction rnale en cours de traitement en cas d’association du cfadroxil avec des antibiotiques potentiellement nphrotoxiques (aminosides) ou a des diurtiques type furosmide ou acide tacrynique .

    1. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      Une positivation du test de COOMBS a t obtenue en cours de traitement par des cphalosporines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par le cfadroxil.
      Il peut se produire une raction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances rductrices, mais non lorsqu’on utilise des mthodes spcifiques la glucose oxydase.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Chez l’enfant : cinquante milligrammes par kilos et par jour dans les infections courantes deux fois par jour.
    – Cette posologie peut tre augmente en fonction de la svrit de l’infection.
    .
    Posologie particulire :

    Insuffisance rnale : la posologie est adapte en fonction de la clairance de la cratininmie ou de la cratininmie.
    .
    Mode d’emploi :
    – Introduire dans le flacon de l’eau minrale non gazeuse ou de l’eau bouillie refroidie jusqu’au trait indiqu.

    Agiter plusieurs reprises jusqu’ obtention d’un liquide homogne. Si besoin, complter nouveau avec de l’eau jusqu’au trait et agiter.


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