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FORLAX poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 15/2/1996
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : FORLAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le march 12/2/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338997-8
  
  20
  sachet(s)
  10.17
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/2/1996
  2. agrment collectivits 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 32.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MACROGOL 4000 10 g

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE-PAMPLEMOUSSE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D15.
     Les macrogols de haut poids molculaire (4 000) sont de longs polymres linaires sur lesquels sont retenues les molcules d’eau par liaisons hydrognes. Administrs par voie orale, ils entranent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
     Le volume de liquide intestinal non absorb est l’origine des proprits laxatives de la solution.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Les donnes de pharmacocintique confirment l’absence de rsorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 aprs ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     En cas de dose trop importante, apparition d’une diarrhe cdant en 24 48 heures aprs l’arrt du traitement. Le traitement peut ensuite tre repris une dose infrieure.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Possibilit de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales.
  4. ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
  5. URTICAIRE (TRES RARE)
  6. OEDEME (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons,
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. RECOMMANDATION
     Ce mdicament contient du polythylneglycol. De trs rares manifestations de type allergique (ruption, urticaire, oedme) ont t dcrites avec des spcialits base de polythylneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont t rapports. Il n’est donc pas recommand de prescrire ce mdicament un patient prsentant une susceptibilit connue au polythylneglycol.
  4. DIABETE
     Forlax ne contenant aucun sucre ou polyol, peut tre prescrit aux patients diabtiques.
  5. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     Forlax ne contenant aucun sucre ou polyol, peut tre prescrit aux sujets soumis un rgime exempt de galactose.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 4000 lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     Bien que le macrogol 4000 soit trs faiblement absorb, en raison de l’absence de donnes fiables de tratogense, il est prfrable de ne pas utiliser Forlax pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Ce mdicament peut entraner une diarrhe cdant l’arrt temporaire du traitement, ou une rduction de la posologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Un deux sachets par jour, de prfrence en une seule prise le matin.
  .
  Mode d’emploi :
  – Chaque sachet doit tre mis en solution dans une verre d’eau.
  – L’effet de Forlax se manifeste dans les 24 48 heures
  suivant son administration.
  .
  Allaitement :
  Il n’y a pas de donnes sur l’excrtion du macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 tant trs faiblement asborb, Forlax peut tre pris pendant l’allaitement.

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