DACRYOSEPTIL collyre en recipient unidose
DACRYOSEPTIL collyre en recipient unidose
Introduction dans BIAM : 26/2/1996
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – STERILACRYL
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : MARTIN J.P.Produit(s) : DACRYOSEPTIL
Evénements :
- octroi d’AMM 15/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le march 19/2/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 344763-5
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rcipient(s) unidose(s)
0.40
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 21.20 F
Prix public TTC : 34.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 0.40
ml- SYNEPHRINE TARTRATE 2 mg
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 mg
- POTASSIUM GLUCONATE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.
– Action dcongestionnante :
Par le tartrate de synphrine : sympathomimtique alpha et vasoconstricteur oculaire.
– Activit antiseptique :
Par le gluconate de chlorhexidine : antiseptique bactricide cationique large spectre. Du groupe des biguanides. La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activit bactricide sur les germes Gram+ et, un moindre degr, Gram-. Possde un activit fongicide sur Candida albicans.
- ***
Traitement antiseptique et dcongestif des hyperhmies conjonctivales. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
- GLAUCOME(AGGRAVATION)
Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle. - IRRITATION LOCALE
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Risque de raction d’hypersensibilit notamment la chlorhexidine. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT ITERATIF - MYDRIASE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT ITERATIF - ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT ITERATIF - EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT ITERATIFPar effet systmique du tartrate de synphrine, peut apparatre : une lvation de la pression artrielle, des tremblements , une pleur, des cphales, des troubles du rythme cardiaque.
- MISE EN GARDE
– En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diffrent (compte tenu des nombreuses incompatibilits physico-chimiques de la chlorhexidine et des possibilits d’inactivation) : instiller les collyres 15 minutes d’intervalle.
– Vrifier l’absence d’angle iridocornen troit avant la premire instillation. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (synphrine) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage. - TRAITEMENT ITERATIF
Eviter les instillations rptes surtout chez les hypertendus artriels et les sujets atteints d’artriosclrose. - GROSSESSE
En l’absence d’tude, il est recommand de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En l’absence d’tude, il est recommand de ne pas utiliser ce produit chez la femme qui allaite. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Une mydriase peut apparatre en cas d’instillations rptes. Elle peut rendre la conduite des vhicules dangereuse.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- NOUVEAU-NE
- ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
Pendant ce traitemment, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est contre-indiqu, en raison d’un risque de coloration jaune des lentilles, d une modification du tartrate de synphrine par la lumire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Instiller une goutte dans le cul de sac conjonctival infrieur de l’oeil malade deux quatre fois par jour, pendant sept jours en moyenne.
.
Mode d’emploi :
– Instiller en regardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire
infrieure vers le bas.
– Ne pas toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.
– Aprs utilisation, jeter l’unidose.
.
Incompatibilits :
– La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les drivs anioniques. Elle
prcipite au contact de nombreux anions, prsent dans la plupart des solutions usage ophtalmique.