CARPILO collyre

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CARPILO collyre

Introduction dans BIAM : 2/4/1996
Dernière mise à jour : 21/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COLLYRE EN SOLUTION

    Etat : commercialis

    Laboratoire : CHAUVIN

    Produit(s) : CARPILO

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/1/1995
    2. publication JO de l’AMM 23/3/1995
    3. mise sur le march 23/4/1996
    4. rectificatif d’AMM 2/3/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 338415-9

    1
    flacon(s)
    3
    ml
    PE

    Evénements :

    1. inscription SS 20/3/1996
    2. agrment collectivits 31/3/1996


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
    jour(s)

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 29.14 F

    Prix public TTC : 42.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (PARASYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01E-B51.
      Association btabloquant parasympathomimtique.
      CARTEOLOL
      Le cartolol se caractrise par trois proprits pharmacologiques :
      – btabloquant non cardioslectif ;
      – pouvoir agoniste partiel, activit sympathomimtique intrinsque modre (ASI) ;
      – effet stabilisant de membrane (anesthsique local ou quinidine-like) non significatif.
      PILOCARPINE:
      La pilocarpine est un agent parasympathomimtique action cholinergique directe (myotique).
      -Sur le plan oculaire:
      Ce collyre est une association de cartolol et de pilocarpine qui rduisent l’hypertonie intraoculaire associe ou non un glaucome par des mcanismes diffrents mais complmentaires.
      CARTEOLOL:
      . le chlorhydrate de cartolol en collyre abaisse la tension intra-oculaire, associe ou non un glaucome.
      Il rduit l’hypertonie intra-oculaire en diminuant la scrtion d’humeur aqueuse.
      .Son activit se manifeste quelques 20 minutes aprs instillation, atteint son maximum en 1 2 heures et est encore prsente au bout de 24 heures.
      Stabilit de l’effet hypotenseur dans le temps:
      L’effet peut rester constant pendant un an; comme tous les btabloquants, une diminution de la sensibilit au chlorhydrate de cartolol reste cependant possible, notamment aprs un traitement plus prolong.
      Il n’y a pratiquement pas de modification du diamtre pupillaire ou de l’accomodation. On n’observe donc pas de spasme de l’accomodation, ni de modification de l’acuit visuelle.

      PILOCARPINE:
      la pilocarpine augmente l’excrtion d’humeur aqueuse hors de la chambre antrieure de l’oeil. Elle agit sur l’accomodation (action lente) et sur la profondeur de la chambre antrieure de l’oeil (diminution par relchement de la zonule)
      * Proprits pharmacocintiques :
      Comme avec les autres collyres, le cartolol et la pilocarpine contenus dans Carpilo peuvent passer dans la circulation gnrale.
      Isolment, la pilocarpine doit tre administre 4 fois par jour, mais, lorsqu’elle est associe au cartolol, 2 instillations quotidiennes suffisent.

    1. ***
      Ce collyre est indiqu pour rduire la pression intra-oculaire leve en cas :
      – d’hypertonie oculaire,
      – de glaucome chronique angle ouvert,
      chez les patients dont le tonus oculaire est mal quilibr sous monothrapie par bta-bloquants ou pilocarpine, ou bien justiciables du traitement associ.
    2. HYPERTENSION OCULAIRE
      hypertonie oculaire
    3. GLAUCOME CHRONIQUE
      angle ouvert

    1. TROUBLE DE LA VISION
    2. DIPLOPIE
    3. PTOSIS
    4. SPASME CILIAIRE
    5. MYOSIS
    6. HEMERALOPIE
      Difficult d’adaptation l’obscurit (baisse d’acuit visuelle en conditions de faible clairage surtout chez les sujets gs et les porteurs d’opacits cristalliniennes).
    7. DECOLLEMENT DE LA RETINE
      surtout chez les myopes de jeune ge.
    8. CATARACTE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    9. IRRITATION OCULAIRE
      A titre de conjonctivite, de kratite, d’hypoesthsie cornenne, hypermie conjonctivale, larmoiement.
    10. CONJONCTIVITE
    11. KERATITE
    12. HYPOESTHESIE CORNEENNE
    13. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
    14. LARMOIEMENT
    15. SECHERESSE DE L’OEIL
    16. EFFETS SYSTEMIQUES
      Il convient de garder l’esprit les effets indsirables des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’ils ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    17. CEPHALEE (FREQUENT)
    18. ASTHENIE (FREQUENT)
    19. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES (FREQUENT)
    20. BRADYCARDIE (FREQUENT)
      svre le cas chant.
    21. INSOMNIE (FREQUENT)
    22. CAUCHEMAR (FREQUENT)
    23. TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
      gastralgies, nauses, vomissements. Parfois diarrhes, lies la prsence de pilocarpine.
    24. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (RARE)
      ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire .
    25. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE(AGGRAVATION) (RARE)
      intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant.
    26. INSUFFISANCE CARDIAQUE (RARE)
    27. HYPOTENSION ARTERIELLE (RARE)
    28. GLYCEMIE(DIMINUTION) (RARE)
    29. SYNDROME DE RAYNAUD (RARE)
    30. CLAUDICATION INTERMITTENTE (RARE)
      aggravation d’une claudication intermittente existante
    31. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
    32. ERUPTION PSORIASIFORME (RARE)
    33. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
      Au plan biologique :
      On a pu observer, dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinuclaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques type de syndrome lupique et cdant l’arrt du traitement.
    34. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    35. TACHYCARDIE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    36. BRONCHOSPASME
      Li la prsence de pilocarpine.
      Li aux bta-bloquants.
    37. OEDEME PULMONAIRE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    38. SIALORRHEE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    39. HYPERSUDATION
      Lie la prsence de pilocarpine.
    40. VOMISSEMENT
      Lie la prsence de pilocarpine.
    41. DIARRHEE
      Lie la prsence de pilocarpine.

    1. MYOPIE
      A n’utiliser chez les myopes qu’aprs avoir vrifi l’tat de la priphrie rtinienne (peut entraner un dcollement de rtine).
    2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
      Au cours du traitement, le port de lentilles de contact est dconseill en raison du risque d’intolrance des lentilles par diminution de la scrtion lacrymale, lie d’une manire gnrale aux btabloquants.
    3. ENFANT
      Ce collyre n’a pas fait l’objet d’tudes cliniques chez le prmatur, le nouveau-n et l’enfant.
    4. EFFETS SYSTEMIQUES
      Il convient de garder l’esprit les mises en garde et prcautions d’emploi des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    5. TRAITEMENT PAR LES BETA-BLOQUANTS
      Une surveillance particulire doit tre excerce chez des patients prenant un bta-bloquant par voie orale en plus de Carpilo collyre, afin d’viter une potentialisation au niveau des effets systmiques;
    6. ARRET DU TRAITEMENT
      – Ne jamais interrompre brutalement le traitement btabloquant par voie gnrale chez les angineux : l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde et la mort subite;

      – Le traitement ne doit pas tre interrompu brutalement, en particulier chez les patients prsentant une cardiopathie ischmique. La posologie doit tre diminue progressivement, sur une deux semaines, en commenant en mme temps, si ncessaire, le traitement substitutif, pour viter une aggravation de l’angor.
    7. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
      Les btabloquants ne doivent pas tre utiliss chez les patients insuffisants cardiaques non contrls par un traitement.
    8. BRADYCARDIE
      Si la frquence s’abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
    9. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Etant donn l’effet dromotrope ngatif des btabloquants, les btabloquants ne doivent tre administrs qu’avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr.
    10. PHEOCHROMOCYTOME
      L’utilisation des btabloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
    11. SUJET AGE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    12. INSUFFISANCE RENALE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    13. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    14. DIABETE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CIRRHOSE

      Prvenir les malades et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.

    15. REACTION ALLERGIQUE
      – Psoriasis : des aggravations de la maladie ayant t rapportes sous bta-bloquant, l’indication mrite d’tre pese.
      – Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle que soit l’origine en particulier avec les produits de contraste iods ou la floctafnine ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement btabloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
    16. ANESTHESIE GENERALE
      Les btabloquants vont entraner une attnuation de la tachycardie rflexe et une augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement par btabloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un btabloquant.

      . Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de quarante-huit heures peut tre considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensibilit aux catcholamines.

      . Dans certains cas le traitement btabloquant ne peut tre interrompu :

      – Chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention tant donn le risque li l’arrt brutal des btabloquants.

      – En cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.

      La pilocarpine peut potentialiser l’action des curarisants. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par la pilocarpine.
    17. GROSSESSE
      La prsence de pilocarpine conditionne la conduite tenir en cas de prise de ce collyre pendant la grossesse.

      Ce collyre n’a pas t tudi chez la femme enceinte.

      Pilocarpine :

      Il n’y a pas de dones fiables de tratognse chez l’animal.

      Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pilocarpine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.

      En consquence, l’utilisation de la pilocarpine est dconseille pendant la grossesse.

      Bta-bloquant :

      Aspect tratogne

      Chez l’animal, aucune action tratogne n’a t mise en vidence. Dans

      l’espce humaine aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles n’ont pas fait tat de malformations la naissance.

      Aspect foetotoxique

      Les btabloquants diminuent la perfusion placentaire, ce qui peut entraner la mort du foetus in utro ainsi que des accouchements avant terme et prmaturs.

      Aspect no-natal

      Chez le nouveau-n de mre traite, l’action bta-bloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence peut tre sans consquence clinique, il est nanmoins possible que survienne une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs, en vitant le remplissage (risque d’OAP) ; par ailleurs bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales. C’est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les trois cinq premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.
    18. ALLAITEMENT
      Les bta-bloquants sont excrts dans le lait. (cf sort du mdicament)

      Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu; en consquence et par prcaution, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.
    19. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe pouvant induire une raction positive des tests pratiques lors de contrles antidopage.
    20. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Le myosis provoque des difficults d’adaptation l’obscurit. La prudence s’impose lors de la conduite nocturne ou la pratique d’autres activits dangereuses sous faible lumire.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ASTHME
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    3. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    5. CHOC CARDIOGENIQUE
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
      -2me et 3me degrs non appareills.
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    7. ANGOR DE PRINZMETAL
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    8. MALADIE DU SINUS
      y compris bloc sino-auriculaire.
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    9. BRADYCARDIE
      infrieure 45-50 contractions par minute.
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    10. PHENOMENE DE RAYNAUD
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    11. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    12. PHEOCHROMOCYTOME
      non trait.
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    13. HYPOTENSION ARTERIELLE
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    14. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (absolue)
      – A la floctafnine.
      – Au sultopride.
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    15. ASSOCIATION A L’AMIODARONE (relative)
      -Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    16. IRIDOCYCLITE
      -Lies la pilocarpine.
      -Affections dans lesquelles le myosis est indsirable (iridocylites).
    17. GROSSESSE (relative)
      ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis pendant la grossesse.
      (cf prcautions d’emploi)s

    Traitement

    Bien que les quantits de principes actifs passant dans la circulation systmique soient faibles aprs instillation oculaire, le risque de surdosage doit tre gard l’esprit et la conduite tenir calque sur celle habituellement adopte pour les
    bta-bloquants et les parasympathomimtiques directs prescrits par voie gnrale.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posolgie usuelle :
    EN INSTILLATION OCULAIRE
    s
    – Une goutte dans l’oeil malade, deux fois par jour.
    – La posologie journalire ne doit pas dpasser deux gouttes.
    – Lorsque Carpilo est substitu un autre traitement, celui-ci doit tre arrt aprs une
    administration normale sur la journe, et le traitement avec Carpilo commencera le jour suivant.
    .
    Mode d’emploi :
    – Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas et en regardant
    vers le haut.


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