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CHLORURE DE POTASSIUM 20 pour cent RENAUDIN solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 19/4/1996
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RENAUDIN

  Produit(s) : POTASSIUM CHLORURE RENAUDIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1996
  3. mise sur le march 6/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 559303-9
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 6/3/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 4 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Les proprits pharmacologiques du solut injectable de chlorure de potassium 7.46 pour cent sont celles de l’ion potassium et de l’ion chlore.
     Ion potassium (molarit 13.4 mmol ou 524 mg de potassium pour 1 g de chlorure de potassium).
     Sur le plan biologique, une kalimie infrieure 3,4 mmol/l indique une hypokalimie. Cette carence en potassium peut avoir plusieurs origines :
     – digestive : par diarrhe, vomissements ou abus de laxatifs.
     – rnale : par augmentation de l’excrtion urinaire en cas de maladie tubulaire congnitale ou lors de traitement par salidiurtiques, corticodes ou amphotricine B (IV) , par consommation abusive d’alcalins ou de drivs de la rglisse.
     – endocrinienne : hyperaldostronisme primaire (relve d’un traitement tiologique).
     La carence potassique, lorsqu’elle est symptomatique, se traduit par :
     – fatigabilit musculaire, pseudoparalysie, crampes et modification de l’E.C.G. : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilit ventriculaire.
     Ion chlore :
     – correction de l’alcalose mtabolique souvent associe l’hypokalimie.
  3. SUPPLEMENT MINERAL (POTASSIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des hypokalimies.
     – Correction des troubles hydro-lectrolytiques.
     – Apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentrale.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Risque de ncrose en cas d’injection paraveineuse
  4. THROMBOSE VEINEUSE
     Risque de thrombose veineuse en cas d’injection d’une solution trs concentre.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’administration par voie parentrale de sels de potassium doit tre surveille par lecture de l’ECG en continu et par vrification rpte de l’ionogramme plasmatique.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Injection par voie IV stricte.
     
     – Injection lente (moins de 15 mmol/heure).
     
     – La concentration de la solution injecter ne doit pas dpasser 4 g/l de KCl (soit 50 mmol/l de potassium).
     
     – Vrifier la compatibilit avant d’effectuer des mlange.

  Contre-Indications

  2. HYPERKALIEMIE
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Situation pouvant entraner une hyperkalimie.
  4. MALADIE D’ADDISON
     Situation pouvant entraner une hyperkalimie.
  5. DIABETE NON CONTROLE
     Situation pouvant entraner une hyperkalimie.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations contre-indiques :
     Avec les diurtiques hyperkalimiants : amiloride, spironolactone, triamtrne (seuls ou associs) : risque d’hyperkalimie potentiellement ltale, en particulier chez l’insuffisant rnal.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes :
  – Le surdosage peut avoir des consquences redoutables allant jusqu’ la mort par arrt cardiaque
  – Les troubles lectriques cardiaques qui se traduisent sur l’E.C.G. par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P puis un
  largissement des complexes QRS prcdant habituellement l’arrt cardiaque.
  Conduite d’urgence (en unit spcialise) :
  – Interrompre immdiatement l’administration de KCl et mettre en route une perfusion, soit d’une solution bicarbonate, soit d’une
  solution glucose concentr contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 mg de glucose.
  En cas d’insuffisance rnale, une puration par dialyse devra parfois tre entreprise avant d’arrter cette perfusion pour viter le rebond hyperkalimique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – un gramme de chlorure de potassium correspond cinq cent vingt quatre milligrammes de potassium.
  – les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de soixante cinq millimoles de potassium (soit cinq grammes de KCl)
  .
  Mode
  d’emploi :
  – Administration par voie-intraveineuse stricte aprs dilution dans un solut nutritif, jusqu’ une concentration maximale de 4 g/l de KCl.

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