CARBOCISTEINE MERCK 5 pour cent ADULTES sirop

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CARBOCISTEINE MERCK 5 pour cent ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 11/6/1996
Dernière mise à jour : 26/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SIROP

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : MERCK GENERIQUES

    Produit(s) : CARBOCISTEINE MERCK

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/6/1989
    2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
    3. mise sur le march 3/5/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 340105-3

    1
    flacon(s)
    300
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. inscription SS 3/5/1996
    2. agrment collectivits 23/6/1996


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 15.91 F

    Prix public TTC : 25.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Proprits pharmacocintiques :
      La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
      La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
      La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
      Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    Effets secondaires

    2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseill de rduire la dose.
    3. NAUSEE
      Il est conseill de rduire la dose.
    4. DIARRHEE
      Il est conseill de rduire la dose.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.

      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
    3. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommande dans ce cas.
    4. DIABETE
      En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (6 g par cuillre soupe).
    5. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.

      En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Notamment au parahydroxybenzoate de mthyle et autres sels de parahydroxybenzoate.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Rserv l’adulte.
    Sept cent cinquante milligrammes trois fois par jour, soit une cuillre soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
    La dure du traitement ne dpassera pas huit dix jours sans avis mdical.

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