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FLAMMACERIUM crme strile (Hp)

Introduction dans BIAM : 17/6/1996
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : FLAMMACERIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/6/1992
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1992
  3. mise sur le march 15/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557526-0
  
  1
  pot(s)
  500
  g
  polypropylne
  noir

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/11/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 210 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SULFADIAZINE ARGENTIQUE 1 g
  • CERIUM NITRATE 2.20 g
    Hexahydrat

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 60 excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-A51.
     – Antibactrien.
     – Flammacrium par l’action antiinfectieuse de la sulfadiazine argentique et du nitrate de crium contribue prvenir l’infection chez les brls graves.
     De plus, il provoque la formation d’une crote protectrice sur la brlure. Cette crote favorise la protection antibactrienne et pourrait rduire les pertes hydriques et caloriques. Par ailleurs, en maintenant longtemps un escarre chirurgical elle permet de choisir l’heure de l’intervention.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention et traitement des infections dans les brlures tendues avec des lsions profondes.
  3. INFECTION DES BRULURES(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. LEUCOPENIE (RARE)
     Le passage systmique des sulfamides est possible et peut provoquer certains effets indsirables, par exemple, une leucopnie qui a toutefois t rarement observe.
  3. METHEMOGLOBINEMIE (RARE)
     Chez les patients porteurs de brlures trs tendues, le nitrate de crium peut provoquer une mthmoglobinmie (incidence : 1%) qui disparat normalement aprs le traitement.
  4. ECZEMA (RARE)
     Une raction cutane, type d’eczma lie la prsence d’alcool ctylique ou de propylneglycol dans l’excipient de la crme, peut tre observe dans moins de 1% des cas, rversible l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
     L’emploi du Flammacrium n’est pas conseill chez les patients prsentant des antcdents d’allergie aux sulfamides. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brls, le rapport bnfice/risque est prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus troite s’impose nanmoins.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     L’emploi du Flammacrium n’est pas conseill chez les patients prsentant une insuffisance rnale. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brls, le rapport bnfice/risque est prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus troite s’impose nanmoins.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     L’emploi du Flammacrium n’est pas conseill chez les patients prsentant une insuffisance hpatique. Toutefois en raison de la limitation des indications aux grands brls, le rapport bnfice/risque est prendre en compte dans cette situation ou une surveillance plus troite s’impose nanmoins.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Aprs les soins de dtersion habituels, il convient d’appliquer Flammacerium directement sur la brlure, en couche mince de deux trois mm d’paisseur ou de dposer la crme sur des compresse striles que l’on applique ensuite sur
  la plaie. Le pansement peut tre ferm par un bandage ou laiss ouvert. la brlure doit tre nettoye toutes les 24 heures et recouverte aussitt d’une nouvelle couche de crme.
  .
  Mode d’emploi :
  – Appliquer la crme tous les jours pendant une semaine
  puis tous les deux ou trois jours en fonction de l’tat local.
  – A seule fin d’asepsie, il est recommand, le traitement termin, de ne pas utiliser le conditionnement entam.

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