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HEPARINE SODIQUE DAKOTA PHARM 500 UI/5 ml sol strile pour rinage (Hp)

Introduction dans BIAM : 20/6/1996
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DAKOTA Pharm

  Produit(s) : HEPARINE SODIQUE DAKOTA PHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le march 10/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558232-0
  
  50
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 215 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HEPARINE SODIQUE 500 U.I.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     L’association de l’ hparine et d’un cofacteur(antithrombine III) entrane une activit anticoagulante avec une neutralisation de la thrombine. De plus l’activit anti-thrombine III potentialise par l’hparine inhibe le facteur activ et rduit toutes les ractions d’activation de la coagulation sous l’influence de la thrombine (activation des facteurs V, VIII, XIII). Il en rsulte une activit anticoagulante dont l’importance dpend de l’hparinmie d’une part et, d’autre part, de l’activit thrombinique endogne du malade.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hparinisation des circuits de perfusion mis au repos, dans le but de prvenir l’occlusion thrombotique de la lumire conscutive un reflux sanguin.
     Cette spcialit ne doit pas tre utilise des fins thrapeutiques en dehors de cette indication.
     NB : utilise aux doses recommandes, l’hparine de rinage n’entrane pas d’effet systmique, en particulier aucun effet anticoagulant.

  Effets secondaires

  2. THROMBOPENIE
     Svre.
  3. EOSINOPHILIE
  4. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  5. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Cutanes ou gnrales. Effets immuno-allergiques de l’hparine.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER
  3. THROMBOPENIE
     Observations rares de thrombopnies graves, qui imposent l’arrt de l’utilisation et peuvent tre associes (ou non) des thromboses artrielles ou veineuses.
     
     Lors d’un premier traitement par l’hparine, ces accidents, probablement de nature immunoallergique surviennent dans leur grande majorit entre le cinquime et le vingt et unime jour de traitement.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Pratiquer une numration plaquettaire avant utilisation, puis deux fois par semaine ; si une utilisation prolonge s’avre ncessaire, ce schma de surveillance doit tre respect, au moins pendant le premier mois ; au-del, la surveillance pourrait tre plus espace.
  5. GROSSESSE
     L’hparine ne traverse pas le placenta ; aucune malformation ni foetotoxicit n’ont t dcrites dans l’espce humaine.
  6. ALLAITEMENT
     L’hparine n’tant pas excrte dans le lait maternel, l’allaitement n’est pas dconseill.

  Contre-Indications

  2. THROMBOPENIE
     Antcdents de thrombopnie survenue sous une hparine quelle qu’elle soit ou sous pentosane polysulfonate.
  3. ALLERGIE A L’HEPARINE

  Surdosage

  Traitement
  
  Ne se justifie pas de part les faibles quantits injectes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – VOIE NON APPLICABLE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  Entre chaque utilisation du circuit de perfusion, injecter un volume de solution hparine prt l’emploi, correspondant au volume intraluminal du circuit.
  Le verrou hparin ainsi pratiqu peut tre laiss en place plusieurs
  jours.
  Lors de toute nouvelle utilisation du circuit, il est recommand d’aspirer la solution intraluminale d’hparine avant de procder l’administration du traitement.
  Concentration habituellement utilise : de dix UI/ml cent
  UI/ml.
  .
  Incompatibilit Physico-Chimiques :
  – sulfate de protamine (antidote de l’hparine)
  – en gnral les mlanges avec d’autres mdicaments dans les circuits de perfusion sont contre-indiqus
  – en particulier divers soluts injectables
  d’antibiotiques comme la Colistine, la Kanamycine, la Cphaloridine et la Gentamycine prcipitent en prsence d’hparine.
  Il y a un risque d’incompatibilit physico-chimique en prsence de groupements mthyle ou pH acide ou alcalin.

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