CETORNAN 10 g poudre pour solution buvable et solution entrale (Hp)

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CETORNAN 10 g poudre pour solution buvable et solution entrale (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE ET ENTERALE

    unidose

    Etat : commercialis

    Laboratoire : CHIESI

    Produit(s) : CETORNAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/12/1986
    2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
    3. mise sur le march 15/3/1988
    4. rectificatif d’AMM 15/6/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 555621-6

    50
    sachet(s)
    10
    g
    papier/alu/PE

    Evénements :

    1. agrment collectivits 3/1/1988


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 1350 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. NUTRITION GENERALE (ACIDES AMINES) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V06D-D.
      L’oxoglurate de L(+)ornithine est un sel d’acide amin qui contient 2 molcules d’ornithine pour une molcule d’oxoglurate, soit 13,08% d’azote. L’apport azot est donc de 1,30 g pour un sachet 10 g.
      Le mtabolisme de l’oxoglurate entrane une production de glutamate, glutamine, arginine, proline et polyamines qui jouent un rle dans le mtabolisme protique et les mcanismes de prolifration de la muqueuse intestinale.
      Chez l’homme, plusieurs tudes suggrent que l’oxoglurate de L(+)ornithine freine l’lvation du catabolisme protique musculaire, freine la chute des concentrations plasmatiques et musculaires de glutamine et permet une moindre diminution de la balance azote.
      *** Proprits Pharmacocintiques :
      La prise orale de 10 g d’oxoglurate de L(+)ornithine par le sujet sain est suivie d’une augmentation de l’ornithinmie de l’ordre de 5 fois la valeur de base.
      Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure chez le sujet jeun et en 1 h 30 chez le sujet nourri. Pour les doses comprises entre 2 et 10 g, l’augmentation de l’ornithinmie est proportionnelle la dose. Les concentrations plasmatiques d’oxoglurate ne sont pas significativement augmentes.
      Chez l’homme, le mtabolisme de l’oxoglurate de L(+)ornithine n’est pas clairement lucid. Une augmentation des concentrations plasmatiques de l’acide glutamique, de l’arginine et de la proline est observe.
      L’excrtion urinaire du produit inchang est infrieure 1% de la dose administre.
      L’excrtion urinaire de citrulline, glutamate et arginine est augmente.

    1. ***
      Adjuvant de la nutrition, (naturelle ou artificielle) des sujets dnutris ou en situation d’hypercatabolisme.
      NB : la dnutrition est dfinie par la perte de poids d’au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associe soit un indice de masse corporelle (poids corporel/taille 2 ) infrieur 22, soit une albuminmie infrieure 36 g/l.
    2. DENUTRITION

    1. DIARRHEE
      La survenue d’pisodes diarrhiques peut s’observer au cours de toute hyperalimentation entrale.

    1. PHENYLCETONURIE
      En raison de la prsence d’aspartam.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – GASTROENTERALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Voie entrale :
    2 sachets par 24 h, mlangs aux apports nutritifs administrs par sonde avec ou sans assistance mcanique. Il est recommand d’injecter le produit en bolus aprs dissolution dans 200 ml d’eau.
    – Voie orale :
    2
    sachets par 24 h. Le sachet doit tre dissous dans un grand verre d’eau aromatise ou non, ou dilu dans un yaourt ou une crme dessert base de lait.


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