SEDATIF TIBER sirop
SEDATIF TIBER sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Etat : commercialis
Laboratoire : MEDECINE VEGETALEProduit(s) : SEDATIF TIBER
Evénements :
- mise sur le march 1/1/1945
- octroi d’AMM 29/6/1945
- validation de l’AMM 27/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310642-0
1
flacon(s)
150
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 23.25 F
Prix public TTC : 38.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- AUBEPINE 2.50 g
extrait hydroalcoolique fluide d’aubepine - PASSIFLORE 5 g
extrait hydroalcoolique fluide de passiflore - BROMURE DE POTASSIUM 2 g
- BROMURE DE SODIUM 2 g
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
Lgr non barbiturique.
-
– Troubles lgrs du sommeil.
– Irritabilit.
– Nervosit.
- ERUPTION CUTANEE
Atteintes cutanes type d’ruptions acniformes,de bromides ( lsions vgtantes ). - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSEDiurne.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - IRRITABILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - HALLUCINATION
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - TROUBLE DIGESTIF
- ANOREXIE
- CONSTIPATION
- MISE EN GARDE
La survenue de manifestations cutanes et/ou de troubles neuropsychiques impose l’arrt immdiat du traitement. - GROSSESSE
Dans l’espce humaine :
– au cours du premier trimestre, le risque n’est pas connu.
– au cours des deuxime et troisime trimestres : lors de traitements de la mre par des bromures,il a t rapport chez le nouveau-n,des hypotonies,somnolences,ruptions cutanes ( parfois retardes ).
Par consquent,par mesure de prudence,la prescription de bromure est dconseille pendant la grossesse. - SUJET AGE
A utiliser avec prudence en raison du risque major d’effets neuropsychiques, notamment en cas de dshydratation et/ou d’insuffisance rnale modre. - REGIME HYPOSODE
En cas de rgime dsod,diminution de l’limination des bromures. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention des conducteurs de vhicules et d’engins est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention des conducteurs de vhicules et d’engins est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement dconseille.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- SUJET AGE
Dnutri et/ou dshydrat. - ALLAITEMENT
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence,d’hypotonie et de lsions cutanes chez le nourrisson.
- CHLORURES SANGUINS
Interfrence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlormies ont t rapportes en cas de traitement par les bromures.
Traitement
Il n’a t signal ni surdosage, ni intoxication par le sdatif Tiber. Les troubles seront dus au bromure qui a un effet anesthsique du systme nerveux central donnant au maximum : coma, abolition des rflexes, myosis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillre caf ( cinq millilitres ) de sirop renferme cent quatre vingt dix milligrammes de brome.
Pour viter toute accumulation ( demi-vie bromure : douze heures ), ne pas dpasser :
– la dose journalire de dix milligrammes
par kilo de brome,soit une trois cuillres caf par jour.
– trois semaines de traitement.
En cas de radministration,mnager un intervalle de trois quatre semaines entre deux traitements.
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Mode d’Emploi :
– Peut tre dilu dans une infusion ou
un demi-verre d’eau.
– Teneur en bromure lment : six grammes soixante dix huit (6.78) par flacon.