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PULMOCOD solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PULMOFLUIDE EPHEDRINE

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : PULMOCOD

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1943
  2. octroi d’AMM 1/1/1948
  3. validation de l’AMM 6/6/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339454-8
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le march 26/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 20.80 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CODEINE 100 mg
    Une cuillre soupe (15 ml) contient 15 mg de codine.
  • SODIUM BENZOATE 2 g
  • EUCALYPTOL 10 mg

  Principes non-actifs

  • BENZOIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU POTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – Codine : alcalode de l’opium ; antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Benzoate de sodium : expectorant.
     – Cinole (ou eucalyptol) : traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Codine par voie orale :
     . le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     . mtabolisme hpatique.
     . environ 10 % de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
     . demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 h (chez l’adulte).
     . traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Effet li la codine.
  3. SOMNOLENCE
     Effet li la codine.
  4. VERTIGE
     Effet li la codine.
  5. NAUSEE
     Effet li la codine.
  6. VOMISSEMENT
     Effet li la codine.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Effet li la codine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Effet li la codine.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Effet li la codine.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Effet li la codine.
      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Effet li la codine.
      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal du traitement, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Attention : le titre alcoolique de ce mdicament est de 3.6 degrs soit 400 mg d’alcool par cuillre soupe.
     
     – Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  4. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait tre majore.
  5. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  6. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime sans sel ou hyposod, tenir compte de la teneur en sodium (48 mg par cuillre).
  7. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 3.6 g par cuillre soupe.
  8. GROSSESSE
     Les donnes pidmiologiques actuelles n’ont pas mis en vidence un effet malformatif particulier de la codine dans l’espce humaine.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de codine sont suceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n. De plus il existe un risque de syndrome de sevrage chez le nouveau n de mre toxicomane.
     
     En ce qui concerne le benzoate de sodium, il n’existe pas de donnes animales. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au benzoate de sodium est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, l’utilisation de ce mdicament est viter pendant la grossesse.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au benzoate de sodium, l’acide benzoque, au propylne glycol ou au jaune orang S).
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codine passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  2. CYANOSE
  3. BRADYPNEE
  4. SOMNOLENCE
  5. RASH
  6. VOMISSEMENT
  7. PRURIT
  8. ATAXIE
  9. MYOSIS
  10. OEDEME DE LA FACE
  11. URTICAIRE
  12. RETENTION D’URINE
  13. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Traitement
  
  Signes chez l’adulte :
  – dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne),
  – somnolence, rash, vomissements,
  – prurit,
  – ataxie.
  Signes chez l’enfant :
  (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique)
  – bradypne, pauses respiratoires
  –
  myosis
  – convulsions
  – flush et oedme du visage, ruption urticarienne, rtention d’urine, collapsus
  Traitement
  – assistance respiratoire
  – naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte.
  – Une cuillre soupe (quinze millilitres) contient dix neuf milligrammes de codine.
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de
  codine base ne pas dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  – Chez l’adulte : la posologie est d’une deux cuillres soupe par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser la dose de huit cuillres
  soupe par jour.
  Les prises doivent tre espaces de six heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours).
  .
  Posologie particulire :
  – Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie sera diminue de moiti
  par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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