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CLARITYNE 10 mg comprimés effervescents

Introduction dans BIAM : 9/9/1996
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : CLARITYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/11/1995
  2. publication JO de l’AMM 20/3/1996
  3. mise sur le marché 2/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339593-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989
  2. inscription SS 15/6/1996
  3. agrément collectivités 26/6/1996
  4. mise sur le marché 2/9/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 32.38 F
  
  Prix public TTC : 46.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LORATADINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • SORBITOL excipient
  • D-MANNITOL excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • AROME MANDARINE-ORANGE aromatisant
  • POVIDONE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE SACCHAROSE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • LECITHINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-X13.
     La loratadine, est un antihistaminique à structure tricyclique agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques, d’action rapide et prolongée.
     Au cours des études de son action sur le système neveux central, la loratadine n’a fait preuve d’aucune activité dépressive ou anti-cholinergique.
     La loratadine pénètre facilement le système nerveux central mais a montré une faible affinité pour les récepteurs membranaires cérébraux.
     La loratadine n’a pas d’action significative au niveau des récepteurs H2. De plus elle n’inhibe pas la capture de la noradrénaline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique :
     – de la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins),
     – de la rhinite perannuelle,
     – de l’urticaire.
  3. RHINITE
  4. URTICAIRE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
  3. AUGMENTATION DE L’APPETIT
  4. TROUBLE DIGESTIF
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. ASTHENIE
  8. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’efficacité et l’innocuité de la loratadine ne sont pas établies chez l’enfant de moins de 2 ans.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Utiliser avec prudence dans ce cas.
  4. REGIME HYPOSODE
     Tenir compte de l’apport de 94 mg de sodium par comprimé effervescent.
  5. GROSSESSE
     Les études animales sur les fonctions de reproduction n’ont révélé aucun effet nocif.
     
     Dans l’espèce humaine, bien qu’à ce jour aucun effet malformatif pariculier ne soit retenu, le retentissement d’une prise de ce médicament en cours de grossesse n’est pas connu, l’absence d’étude interdisant toute conclusion.
     
     Néanmoins, la loratadine franchissant la barrière placentaire, il est préférable d’en éviter l’administration durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     La loratadine diffuse dans le lait maternel. Par ailleurs, l’innocuité de la loratadine n’a pas été établie chez l’enfant de moins de 2 ans. En conséquence, l’administration de loratadine durant l’allaitement doit être évitée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Cette forme est réservée à l’enfant de plus de 12 ans.

  Surdosage

  Traitement
  
  A doses plusieurs fois supérieures à la dose recommandée (40 mg ou plus) une augmentation de la sédation et des effets atropiniques ont été observés.
  Conduite à tenir en cas de surdosage :
  – traitement symptomatique,
  – évacuation gastrique,
  – le
  médicament restant dans l’estomac peut être absorbé par administration de charbon de bois en suspension dans l’eau.
  La loratadine n’est pas dialysable.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adultes et enfants de plus de 12 ans :
  – Un comprimé par jour, de préférence le matin avant le repas du matin.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d’eau.
  

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