PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutane

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PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutane

Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 24/6/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ASTA MEDICA

    Produit(s) : PRIODERM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 9/5/1996
    2. mise sur le march 1/8/1996
    3. publication JO de l’AMM 14/12/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 341038-8

    1
    flacon(s) pressuris(s)
    100
    ml
    alu

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 33.58 F

    Prix public TTC : 63.50 F

    TVA : 20.60 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIPARASITAIRE EXTERNE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : P03A-X03.
      Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphors. Il intervient dans la transmission de l’influx nerveux chez les poux en inhibant l’actyl-cholinestrase.
      * Proprits Pharmacocintiques :
      Le malathion franchit faiblement la barrire cutane (environ 6%). Il est fortement mtabolis et inactiv dans l’organisme sous l’action des oxydases, des phosphatases et surtout des estrases.
      Ses mtabolites sont principalement excrts par voie rnale.

    1. ***
      Traitement des pdiculoses du cuir chevelu (poux de tte).
    2. PEDICULOSE

    1. IRRITATION CUTANEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRES FORTES DOSES

      L’utilisation excessive du produit est suceptible d’entraner des phnomnes d’irritation cutane.

    2. ERYTHEME
    3. PRURIT
    4. SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
      Au niveau du cuir chevelu.
    5. DESQUAMATION CUTANEE (RARE)
      Parfois apparition de pellicules.

    1. ENFANT
      Ne pas laisser la porte des enfants.
    2. MUQUEUSES
      Il convient :

      – de ne pas pulvriser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche;

      – de rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux .
    3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      Il convient :

      – de ne pas avaler;

      – de ne pas respirer la lotion vaporise, d’utiliser ce produit dans un endroit ar ;

      – de ne jamais pulvriser prs d’une flamme ou d’un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables ncessaire pour solubiliser le malathion ;

      – de ne pas utiliser de sche-cheveux (risque d’inflammation).
    4. ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
      Comme pour d’autres produits pouvant tre inhals, la vaporisation de ce mdicament proximit de la face de sujets prdisposs (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antcdents de bronchite dyspnisante avec sibilants) peut tre un facteur dclenchant de bronchospasme.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ASTHME
      Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antcdents de bronchite dyspnisante avec sibilants.
      En raison de la possible survenue de bronchospasme la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pdiculose chez ces sujets, d’avoir recours une forme pharmaceutique non pressurise.
      Cette recommandation concerne aussi bien le sujet trait que la personne appliquant le produit.

    Traitement

    – En cas d’ingestion accidentelle, les symptmes ventuels d’intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspne, vomissements, diarrhe, convulsions, coma.
    La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procder l’vacuation prcoce du
    contenu stomacal.
    Les antidotes sont l’atropine et la pralidoxime.
    – En cas d’application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampoing doux. Dans le cas ou l’excs de produit coulerait sur le cou ou les
    paules, laver et rincer abondamment.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – L’application de la lotion se fait en une seule fois sur le cuir chevelu et les cheveux secs en veillant protger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
    – Sept quatorze pulvrisations d’une seconde sont ncessaires
    selon l’importance de la chevelure soit respectivement dix vingt ml de lotion correspondant cinquante ou cent milligrammes de malathion appliqus sur les cheveux.
    – L’application peut tre renouvele sept jours aprs, si besoin.
    .
    Mode d’emploi
    :
    – Laisser scher les cheveux naturellement l’air. Compte tenu de l’inflammabilit du produit, ne pas utiliser de source de chaleur artifiecielle tel un sche-cheveux.
    – Laisser agir le produit pendant environ huit heures puis laver les cheveux avec
    un shampoing doux facilitant le dcrochage des lentes mortes.
    – Les cheveux sont ensuite peigns l’aide d’un peigne fin.


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