PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutane
PRIODERM 0.5 pour cent solution pour application cutane
Introduction dans BIAM : 18/10/1996
Dernière mise à jour : 24/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : commercialis
Laboratoire : ASTA MEDICAProduit(s) : PRIODERM
Evénements :
- octroi d’AMM 9/5/1996
- mise sur le march 1/8/1996
- publication JO de l’AMM 14/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341038-8
1
flacon(s) pressuris(s)
100
ml
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEUR
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 33.58 F
Prix public TTC : 63.50 F
TVA : 20.60 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- MALATHION 0.50 g
- TERPINEOL excipient
- PARFUM PIN excipient
- ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- ANTIPARASITAIRE EXTERNE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P03A-X03.
Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphors. Il intervient dans la transmission de l’influx nerveux chez les poux en inhibant l’actyl-cholinestrase.
* Proprits Pharmacocintiques :
Le malathion franchit faiblement la barrire cutane (environ 6%). Il est fortement mtabolis et inactiv dans l’organisme sous l’action des oxydases, des phosphatases et surtout des estrases.
Ses mtabolites sont principalement excrts par voie rnale.
- ***
Traitement des pdiculoses du cuir chevelu (poux de tte). - PEDICULOSE
- IRRITATION CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRES FORTES DOSESL’utilisation excessive du produit est suceptible d’entraner des phnomnes d’irritation cutane.
- ERYTHEME
- PRURIT
- SENSATION DE BRULURE CUTANEE (RARE)
Au niveau du cuir chevelu. - DESQUAMATION CUTANEE (RARE)
Parfois apparition de pellicules.
- ENFANT
Ne pas laisser la porte des enfants. - MUQUEUSES
Il convient :
– de ne pas pulvriser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche;
– de rincer abondamment avec de l’eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux . - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Il convient :
– de ne pas avaler;
– de ne pas respirer la lotion vaporise, d’utiliser ce produit dans un endroit ar ;
– de ne jamais pulvriser prs d’une flamme ou d’un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables ncessaire pour solubiliser le malathion ;
– de ne pas utiliser de sche-cheveux (risque d’inflammation). - ANTECEDENTS DE BRONCHOSPASME
Comme pour d’autres produits pouvant tre inhals, la vaporisation de ce mdicament proximit de la face de sujets prdisposs (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antcdents de bronchite dyspnisante avec sibilants) peut tre un facteur dclenchant de bronchospasme.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASTHME
Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antcdents de bronchite dyspnisante avec sibilants.
En raison de la possible survenue de bronchospasme la suite de l’inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pdiculose chez ces sujets, d’avoir recours une forme pharmaceutique non pressurise.
Cette recommandation concerne aussi bien le sujet trait que la personne appliquant le produit.
Traitement
– En cas d’ingestion accidentelle, les symptmes ventuels d’intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspne, vomissements, diarrhe, convulsions, coma.
La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procder l’vacuation prcoce du
contenu stomacal.
Les antidotes sont l’atropine et la pralidoxime.
– En cas d’application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampoing doux. Dans le cas ou l’excs de produit coulerait sur le cou ou les
paules, laver et rincer abondamment.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– L’application de la lotion se fait en une seule fois sur le cuir chevelu et les cheveux secs en veillant protger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette.
– Sept quatorze pulvrisations d’une seconde sont ncessaires
selon l’importance de la chevelure soit respectivement dix vingt ml de lotion correspondant cinquante ou cent milligrammes de malathion appliqus sur les cheveux.
– L’application peut tre renouvele sept jours aprs, si besoin.
.
Mode d’emploi
:
– Laisser scher les cheveux naturellement l’air. Compte tenu de l’inflammabilit du produit, ne pas utiliser de source de chaleur artifiecielle tel un sche-cheveux.
– Laisser agir le produit pendant environ huit heures puis laver les cheveux avec
un shampoing doux facilitant le dcrochage des lentes mortes.
– Les cheveux sont ensuite peigns l’aide d’un peigne fin.