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AINSCRID 75 mg glules libration prolonge (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ALGIFLAM GELULES
  nom ancien – INDOMETACINE BIOSTABILEX
  nom ancien – INDOMETACINE ETHYPHARM

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GERDA

  Produit(s) : AINSCRID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/7/1980
  2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
  3. mise sur le march 20/3/1988
  4. arrt de commercialisation 1/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328058-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  transparent/orange

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/2/1988
  2. inscription SS 13/2/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • INDOMETACINE 75 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • TALC excipient
  • POLYMERES METHACRYLIQUES excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (glule)
  • BIOXYDE DE TITANE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-B01.
     Du groupe des indoliques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles sont limites :
     – au traitement symptomatique des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante;
     – au traitement symptomatique des pousses aiges des :
     * rhumatismes abarticulaires (paules douloureuses aiges, tendinites, bursites, synovites, tnosynovites…)
     * arthrites microcristallines,
     * arthroses,
     * lombalgies;
     – la traumatologie;
     – au traitement adjuvant des manifestations inflammatoires en rapport avec le domaine de la chirurgie orthopdique.
     Il s’agit d’une thrapeutique d’appoint d’affections non rhumatologiques; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, doivent tre valus par rapport au bnfice attendu;
     – au traitement symptomatique de certains tats fbriles.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. ANOREXIE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. DOULEUR ABDOMINALE
  7. DIARRHEE
  8. ULCERE GASTRODUODENAL
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  10. CEPHALEE
  11. VERTIGE
  12. ACOUPHENE
  13. SOMNOLENCE
  14. INSOMNIE
  15. ICTERE
  16. HEPATITE
  17. OEDEME
  18. HYPERTENSION ARTERIELLE
  19. HEMATURIE
  20. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  21. PRURIT
  22. URTICAIRE
  23. VASCULARITE
  24. ERYTHEME NOUEUX
  25. ERUPTION CUTANEE
  26. ALOPECIE
  27. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE AIGUE
  28. ASTHME
  29. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  30. LEUCOPENIE
  31. PURPURA
  32. ANEMIE APLASTIQUE
  33. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  34. THROMBOPENIE
  35. BROUILLARD VISUEL (EXCEPTIONNEL)
  36. DOULEUR ORBITAIRE (EXCEPTIONNEL)
      Et priorbitaires.
  37. DEPOT CORNEEN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  38. RETINOPATHIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  39. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Risque d’aggravation.
  40. HEMORRAGIE VAGINALE
  41. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  42. GLYCOSURIE
  43. STOMATITE
      Ulcreuses.
  44. EPISTAXIS

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive; en cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
     
     – Ce produit doit tre utilis avec prcaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux mme bien contrl; en effet, l’indomtacine pourrait tre susceptible de rduire les dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection et de masquer les signes et les symptmes habituels de l’infection.
  3. TROUBLES PSYCHIQUES
     L’indomtacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  4. EPILEPSIE
     L’indomtacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  5. MALADIE DE PARKINSON
     L’indomtacine pourrait dans certains cas aggraver ces affections.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Lors de traitement prolong au-del de un an, il est conseill de faire pratiquer un contrle ophtalmologique, des anomalies rtiniennes ayant t signales. Dans ce cas, l’arrt du traitement s’impose.
  7. SUJET AGE
     S’il y a lieu, rduire la posologie.
  8. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
  9. ***
     Pour rduire l’incidence des troubles neurosensoriels (notamment cphales), commencer la thrapeutique par de faibles doses qui seront augmentes par la suite. en cas de persistance des cphales, suspendre le traitement.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements.
  11. UTILISATEUR DE MACHINE
      Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements.
  12. ***
      Compte-tenu des effets indsirables hmatologiques, il est conseill de faire pratiquer les examens appropris.
  13. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et nphrotiques, chez les patients prenant un diurtique et chez les insuffisants rnaux chroniques.
  14. INSUFFISANCE RENALE
      En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et nphrotiques, chez les patients prenant un diurtique et chez les insuffisants rnaux chroniques.
  15. ATTEINTE HEPATIQUE
      En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et nphrotiques, chez les patients prenant un diurtique et chez les insuffisants rnaux chroniques.
  16. TRAITEMENT DIURETIQUE
      En dbut de traitement, une surveillance particulire du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les insuffisants cardiaques, cirrhotiques et nphrotiques, chez les patients prenant un diurtique et chez les insuffisants rnaux chroniques.
  17. ***
      Avant d’envisager le traitement des dysmnorrhes primaires, il est indispensable que les examens gyncologiques habituels aient t effectus dans le but d’liminer toutes causes organiques ncessitant un traitement spcifique.
  18. PORT DU STERILET
      On a rapport une possibilit de diminution d’efficacit.

  Contre-Indications

  2. SUJET ALLERGIQUE
     Allergie avre l’indomtacine et aux substances d’activit proche :
     la survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques a l’aspirine.
  3. GROSSESSE
     L’administration d’Ainscrid 75 mg LP est contre-indique chez les femmes enceintes ou suceptibles de l’tre, l’innocuit du mdicament n’a pas t tablie dans ces circonstances.
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer ou infirmer cette notion.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardiopulmonaire ( hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel ) et rnale et en fin de grossesse, la mre et l’enfant, un allongement du temps de saignement.
     En consquence, toute prise d’AINS est absolument contre-indique pendant le troisime trimestre.
  4. ALLAITEMENT
     L’administration d’Ainscrid 75 mg LP est contre-indique pendant l’allaitement, l’innocuit du mdicament n’a pas t tablie dans ces circonstances.
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  6. ULCERE DIGESTIF EN EVOLUTION
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement d’attaque : cent cinquante milligrammes par jour.
  – Traitement d’entretien : cinquante cent milligrammes par jour.
  

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