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LEVULOSE FANDRE 4.82 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : LEVULOSE FANDRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/5/1967
  2. publication JO de l’AMM 29/9/1967
  3. mise sur le march 13/11/1967
  4. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317632-0
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/2/1978
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6.14 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 317633-7
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/2/1978
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 6.94 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 317634-3
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 15/2/1978
  2. radiation SS 7/11/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 9.94 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 551182-8
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/2/1978

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 551183-4
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/2/1978

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 6

  Numéro AMM : 551178-0
  
  6
  flacon(s)
  1000
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/2/1978

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRUCTOSE 4.82 g
    Lvulose.
    Osmolarit : 267.5 mOsm/l, apport calorique glucidique : 192.8 Kcal/l, pH compris entre 3.5 et 6.5

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
     Les proprits pharmacodynamiques du lvulose sont celles du glucose.
     Le lvulose est un hexose et son mtabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     L’limination et le mtabolisme du lvulose suivent ceux des glucides en gnral.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Rhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau suprieure la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
     – Prvention des dshydratations intra et extracellulaires.
     – Vhicule pour apport thrapeutique en priode pr-opratoire, per-opratoire et post-opratoire immdiate.
     – Prophylaxie et traitement de la ctose dans les dnutritions.
  3. DESHYDRATATION
  4. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  5. DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE LACTIQUE
  3. URICEMIE(AUGMENTATION)
  4. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  5. POLYURIE
  6. FLUSH
     Facial.
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  8. HYPERSUDATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     . Vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage.
     
     . Vrifier la limpididt de la solution.
     
     . Dsinfecter le bouchon.
  3. RECOMMANDATION
     Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparatre une diurse osmotique indsirable.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveiller l’tat clinique et biologique, notamment l’quilibre hydrosod, la kalimie, la phosphormie, la glycmie et la glycosurie. Si ncessaire, supplmenter l’apport parentral en insuline et en potassium.
  5. DIABETE
     Chez le diabtique, surveiller la glycmie et la glycosurie et ajuster ventuellement la posologie de l’insuline.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Utiliser avec prcaution chez l’insuffisant rnal.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ne pas administrer du sang simultanment au moyen du mme ncessaire perfusion, cause du risque de pseudo-agglutination.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
  3. INFLATION HYDRIQUE
  4. INTOXICATION
     A l’alcool mthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool mthylique en formaldhyde.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ACIDOSE LACTIQUE

  Traitement
  
  L’administration de doses importantes expose un risque accru d’acidose lactique et peut entraner par ailleurs l’exacerbation des effets indsirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Selon l’tat du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thrapeutiques complmentaires.
  Perfusion intraveineuse.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle
  formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de la solution de lvulose 4.82%.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit peut
  tre administr pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.

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