ERGIX 5 pour cent ADULTES EXPECTORANT sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CARBOCISTEINE GALLIER
  nom ancien – PNEUMOCLAR ADULTES

  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : ERGIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1981
  2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
  3. mise sur le march 1/9/1982

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 348048-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le march 22/7/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.90 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 348050-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le march 22/7/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 25.50 F
  
  Prix public TTC : 42.30 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • AROME CARAMEL aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La carbocistine aprs administration orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
     La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
     Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est indiqu chez l’adulte ( partir de 15 ans) en cas d’affection respiratoire rcente avec difficult d’expectoration (difficult rejeter en crachant les scrtions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  3. NAUSEE (PEU FREQUENT)
  4. DIARRHEE (RARE)
  5. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Li la prsence de parabne.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, de rgime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de saccharose (6 g par cuillre soupe).
  5. REGIME DESODE
     En cas de rgime sans ou dsod, tenir compte de la teneur en sodium (95.5 mg par cuillre soupe).
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment aux parabnes.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte ( partir de quinze ans) :
  Une cuillre soupe de quinze millilitres quivaut sept cent cinquante mg de carbocistine.
  – Prendre une cuillire soupe de quinze ml, trois fois par jour, de prfrence en
  dehors des repas.
  – La dure du traitement doit tre brve et ne pas excder 5 jours.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risques
  potentiels pour l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

  ---

  Retour à la page d’accueil