OROMAG comprims sucer

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OROMAG comprims sucer

Introduction dans BIAM : 13/1/1997
Dernière mise à jour : 20/5/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES A SUCER

    Etat : commercialis

    Laboratoire : THERAMEX

    Produit(s) : OROMAG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 8/2/1995
    2. publication JO de l’AMM 23/5/1995
    3. mise sur le march 6/1/1997

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 341172-6

    1
    bote(s)
    30
    unit(s)
    PE
    blanc

    Evénements :

    1. inscription SS 3/1/1997
    2. agrment collectivits 1/3/1997


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 17.44 F

    Prix public TTC : 27.50 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 338536-0

    1
    bote(s)
    60
    unit(s)
    PE
    blanc

    Evénements :

    1. inscription SS 3/1/1997
    2. agrment collectivits 1/3/1997


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 34.89 F

    Prix public TTC : 49.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
      Au plan physiologique :
      Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuro-musculaire et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
      Elment constitutionnel, la moiti du capital magnsien est osseux.
      Au plan clinique : une magnsmie srique :
      – comprise entre 12 et 17 mg/l (1 a 1.4 meq/l ou 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre.
      – infrieure a 12 mg/l (1 meq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
      La carence magnsienne peut tre :
      * primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique)
      * secondaire par :
      .insuffisance d’apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
      . malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
      . exagration des pertes rnales (tubulopathies importantes, polyuries, abus de diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
      Les manifestations cliniques non spcifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnsienne sont type de tremblements, de faiblesse musculaire, de crise ttanique, d’ataxie, d’hyperrflectivit, de troubles psychiques avec irritabilit ou insomnie, nervosit, de troubles du rythme cardiaque avec extra-systoles ou tachycardie, de troubles digestifs avec diarrhes.
      * Proprits pharmacocintiques:
      L’absorption digestive des sels de magnsium obit, entre autres, un mcanisme passif propos duquel la solubilit du sel est dterminante; L’absorption digestive des sels de magnsium ne dpasse pas 50%. L’excrtion est principalement urinaire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.
    3. CARENCE EN MAGNESIUM

    Effets secondaires

    2. DIARRHEE
    3. DOULEUR ABDOMINALE

    Précautions d’emploi

    2. PRECAUTIONS PARTICULIERES
      – En cas de carence svre le traitement doit tre commenc par la voie veineuse. Il en est de mme en cas de malabsorption.

      – En cas de carence calcique associe, il est recommand de procder d’abord, dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
    3. GROSSESSE
      Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.

      En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnsium. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque. En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
    4. ALLAITEMENT
      En raison du passage du magnesium dans le lait, l’utilisation du magnesium est viter pendant l’allaitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Clairance de la cratinine infrieure 30 ml/min/1,73 m2.
    4. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
      Risque d’inhalation du comprim.
    5. PHENYLCETONURIE
      En raison de la prsence d’aspartam.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. ANURIE

    Traitement

    En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
    Traitement : rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans:
    Posologie usuelle par voie orale:
    – Chez l’adulte : trois comprims par jour.
    – Chez l’enfant : un trois comprims par jour. (9,6 28,8 mg/kg/j)
    .
    Mode d’emploi :
    Les comprims doicent tre sucs,
    rpartir de prfrence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
    – Le traitement sera interrompu ds que la magnsmie sera normalise.

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