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INTRALGIS 5 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 14/1/1997
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : INTRALGIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/10/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
  3. mise sur le march 6/1/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343666-6
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le march 14/5/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.48 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 5 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A13.
     L’ibuprofne est un anti-inflammatoire non strodien, appartenant au groupe des propioniques, drivs de l’acide arylcarboxylique.
     Sous forme de gel, il possde une activit locale anti-inflammatoire et antalgique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La biodisponibilit relative du gel 5% d’ibuprofne par rapport une administration orale est de 5 7.4%. Le passage transcutane de l’ibuprofne conduit des concentrations tissulaires notables.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Tendinites des membres suprieurs et infrieurs.
     – Traumatologie bnigne : entorses.
  3. TENDINITE
  4. ENTORSE

  Effets secondaires

  2. RUBEFACTION
     Raction cutane locale d’hypersensibilit.
  3. PRURIT
     Raction cutane locale d’hypersensibilit.
  4. SENSATION DE BRULURE
     Raction cutane locale d’hypersensibilit.
  5. CRISE D’ASTHME
     Ractions d’hypersensibilit respiratoires : la survenue de crise d’asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l’aspirine ou un AINS.
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Autres effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de gel applique, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane, de la dure du traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif (effets digestifs, rnaux, etc…).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
     
     – L’apparition d’une ruption aprs application impose l’arrt du traitement.
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     L’ibuprofne, administr sous forme de gel, est reserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans, en l’absence d’tudes spcifiques de l’innocuit menes chez l’enfant.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le port de gants par le masseur kinsithrapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommand.
  5. ALLAITEMENT
     Par extrapolation avec les autres voies d’administration, les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie une allergie l’aspirine.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie une allergie au AINS.
  5. DERMATOSES SUINTANTES
  6. ECZEMA
  7. DERMATOSES SURINFECTEES
  8. BRULURES
  9. PLAIE
  10. GROSSESSE
      Par extrapolation avec les autres voies d’administrations.
      Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
      Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
      * le foetus :
      . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel),
      . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
      * la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
      En consquence, toute prise d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
      En dehors d’utilisations obsttricales extrment limites, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau et appliquer ventuellement un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant partir de quinze ans :
  – La posologie est d’une application trois fois par jour.
  – La dure du traitement est limite cinq jours en l’absence de prescription mdicale.
  .
  Mode d’emploi :
  – Faire
  pntrer le gel par un massage doux et prolong, sur la rgion douloureuse ou inflammatoire.
  – Bien se laver les mains aprs chaque utilisation.

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