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RELAXINE comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 14/1/1997
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHYGIENE

  Produit(s) : RELAXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/6/1993
  2. publication JO de l’AMM 26/10/1993
  3. mise sur le march 9/1/1997
  4. rectificatif d’AMM 15/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341571-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  bleu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.10 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • VALERIANE 500 mg
    Extrait hydroalcoolique sec d’organes souterrains titrant 0.42% d’acides sesquiterpniques

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient et enrobage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • STEARIQUE ACIDE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
  • INDIGOTINE colorant (enrobage)
  • BOESON enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-M09.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traditionnellement utilis dans le traitement symptomatique des tats neurotoniques des adultes, et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. IRRITABILITE
  4. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique aucun effet maformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. MALABSORPTION DES SUCRES
     En raison de la prsence de glucose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
  Posologie :
  – Etats neurotoniques : un comprim midi et un comprim le soir.
  – Troubles mineurs du sommeil : un ou deux comprims le soir, une demi-heure avant le coucher.

  Mode d’emploi :
  Avaler
  le comprim avec un verre d’eau.

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