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AUGMENTIN 125 mg/5 ml poudre pr susp buvable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : AUGMENTIN

  Evénements :

  1. mise sur le march 10/3/1988
  2. arrt de commercialisation 12/6/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327217-6
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/2/1988
  2. inscription SS 19/2/1988
  3. arrt de commercialisation 12/6/1992
  4. radiation SS 12/6/1992
  5. radiation collectivits 12/6/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  12
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 7
  jour(s)
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 23.38 F
  
  Prix public TTC : 35.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • AMOXICILLINE 125 mg
    Sous forme trihydrat
  • CLAVULANIQUE ACIDE 31.25 mg
    Sous forme de sel de potassium

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SUCCINIQUE ACIDE excipient
  • AROME FRAISE aromatisant
  • AROME PECHE aromatisant
  • AROME CITRON aromatisant
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE+INHIB. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-R02.
     L’augmentin est une formulation associant l’amoxicilline (antibiotique de la famille des pnicillines de type A) et l’acide clavulanique (d’origine naturelle, produit par streptomyces clavuligerus), puissant inhibiteur des pnicillinases. L’acide clavulanique inhibe rapidement et irrversiblement la plupart des pnicillinases produites par des bactries gram positif et gram ngatif.
     De ce fait, l’augmentin se montre actif sur un nombre important de bactries y compris les bactries rsistantes aux pnicillines par scrtion de pnicillinases d’origine plasmidique (staphylocoque dor, gonocoque, Haemophilus influenzae, colibacille) ou naturelle (klebsielles, Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis).
     Sur la base des tudes in vitro le spectre d’activit antibactrienne de l’augmentin est le suivant :
     *
     1 – Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 4 mg/l)
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; S. bovis ; Sreptocoques non groupables.
     S. pneumoniae pnicilline-sensibles.
     Staphylocoques mti-S.
     E. faecalis, L. monocytogenes.
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella.
     N. meningitidis, N. gonorrhoeae,B. pertussis.
     H. influenzae,Clostridium sp., P. acnes.
     B. catarrhalis.
     Peptostreptococcus, Actinomyces.
     P. mirabilis, P. vulgaris, Salmonella, Shigella, V. cholerae.
     Leptospires, Borrelia, Treponema .
     Capnocytophaga, ,Porphyromonas, Prevotella, Eubacterium.
     Veillonella, Campylobacter, B. fragilis, Fusobacterium.
     A. actinomycetem comitans.
     *
     2 – Espces rsistantes (CMI suprieure 16 mg/l).
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     Staphylocoques mti-R
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii.
     P. rettgeri, M. morganii, Providencia, Y. enterocolitica.
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp. .
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp.,
     Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella, Mycobactries.
     *
     3 – Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R.
     E. coli, K. pneumoniae et oxytoca.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Elles procdent la fois de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’augmentin. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     – Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles, dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – orl, notamment rcidivantes,
     – gyncologiques hautes (utro-annexielles),
     – urinaires rcidivantes ou compliques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. CANDIDOSE
  5. DIARRHEE
  6. SELLE MOLLE
  7. DYSPEPSIE
  8. DOULEUR ABDOMINALE
  9. URTICAIRE
  10. EOSINOPHILIE
  11. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  12. GENE RESPIRATOIRE
  13. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  14. ERUPTION CUTANEE
      Maculo-papuleuses d’origine allergique ou non.
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Elvation modre et transitoire de sgot et sgpt.
  16. HEPATITE CYTOLYTIQUE
      Transitoire, avec ou sans ictre.
  17. HEPATITE CHOLESTATIQUE
      Transitoire, avec ou sans ictre.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ANEMIE
      Rversible.
  20. LEUCOPENIE
      Rversible.
  21. THROMBOPENIE
      Rversible.
  22. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez les malades traits par les penicillines a. Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     – Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine.
  4. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont montr aucun effet tratogne. Cependant, comme pour tous les mdicaments, l’administration pendant la grossesse doit tre vite, surtout pendant le premier trimestre, sauf si la prescription est considere comme indispensable.
  5. ALLAITEMENT
     En raison du passage de l’amoxicilline dans le lait maternel, l’ventualit d’une suspension de l’allaitement devra tre envisage.
  6. REGIME RESTRICTIF
     Tenir compte de l’apport :
     
     – en potassium : 6,1mg soit 0,16 mmol par cuillre-mesure
     
     – en sodium : 1,4 mg soit 0,06 mmol par cuillre-mesure.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infections par les virus du groupe herps, notamment mononuclose infectieuse (risque accru de phnomnes cutans).
  4. LEUCEMIE LYMPHOIDE
  5. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru d’accidents cutans.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Incidences sur les paramtres biologiques :
     de trs fortes concentrations, l’amoxicilline tend :
     – diminuer les rsultats des dosages de la glycmie,
     – interfrer dans la dtermination du taux de protides totaux du srum par raction colore,
     – donner une raction colore faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la mthode semi-quantitative colorimtrique.
     De plus on a observ de fausses positivations du test de Coombs.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants et nourrissons : vingt cinq milligrammes par kilo par jour en deux quatre prises.
  – Chez le nourrisson de moins de cinq kilos, la cuillre-mesure marque d’un trait correspondant deux millilitres cinq (2,5 ml) permet de
  fractionner la dose.
  – Ces posologies peuvent tre augmentes dans les infections graves jusqu’ deux grammes par jour chez l’adulte et cinquante milligrammes par kilo par jour chez l’enfant.
  – Ne pas dpasser quarante milligrammes par kilo par jour
  chez l’enfant de moins de deux ans.
  – Multiplier les prises plutt que de majorer la dose unitaire.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Chez l’insuffisant rnal, pour des clairances de la cratinine suprieures dix millilitres par minute, il est possible
  d’administrer l’Augmentin sans adaptation de la posologie : un deux Augmentin 500 mg toutes les douze heures.
  Pour des clairances de la cratinine de cinq dix millilitres par minute, l’adaptation de la posologie est effectue en rduisant la dose
  
  : deux cent cinquante milligrammes cinq cents milligrammes d’Augmentin toutes les douze heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Incidences sur les paramtres biologiques :
  de trs fortes concentrations, l’amoxicilline tend :
  – Diminuer les rsultats des
  dosages de la glycmie.
  – Interferer dans les dterminations du taux de protides totaux du srum par raction colore.
  – Donner une raction colore faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la mthode semi-quantitative colorimtrique.
  

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