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LOGRYX 50 mg comprims pelliculs (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 23/1/1997
Dernière mise à jour : 23/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LOGRYX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/7/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/1/1992
  3. mise sur le march 23/12/1996
  4. arrt de commercialisation 22/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334029-7
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  7
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/8/1994
  2. inscription SS 31/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MINOCYCLINE CHLORHYDRATE 50 mg
    Quantit exprime en minocycline base.

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • SORBITOL excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • OPADRY pelliculage
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A08.
     La minocycline est un antibiotique semi-synthtique de la famille des ttracyclines.
     Spectre d’activit antibactrienne de la minocycline:
     1 / Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 4 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Brucella, Pasteurella, H. influenzae,
     Chlamydiae, M. pneumoniae, U. urealyticum,
     Rickettsies, C. burnettii, Leptospira,
     T. pallidum, B. burgdorferi,
     P. acnes.
     2 / Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     N. gonorrhoeae,
     V. cholerae.
     La concentration critique suprieure est 8 mg/l.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la minocycline.
     – Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilit des espces bactriennes.
     – Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants :
     – Brucellose,
     – Pasteurelloses,
     – Infections pulmonaires, gnito-urinaires et ophtalmiques Chlamydiae,
     – Infections pulmonaires et gnito-urinaires mycoplasmes,
     – Rickettsioses,
     – Coxiella burnettii (Fivre Q),
     – Gonococcie,
     – Infections ORL et broncho-pulmonaires Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aigus des bronchites chroniques,
     – Trponmes (dans la syphilis, les ttracyclines ne sont indiques qu’en cas d’allergie aux bta-lactamines),
     – Spirochtes (maladie de Lyme, Leptospirose),
     – Cholra,
     – Acn (Manifestations cutanes associes Propionibacterium acnes).
  3. BRUCELLOSE
  4. INFECTION A CHLAMYDIA
  5. INFECTION A MYCOPLASMA
  6. RICKETTSIOSE
  7. FIEVRE Q
  8. GONOCOCCIE
  9. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE A HAEMOPHILUS INFLUENZAE
  10. SYPHILIS
  11. MALADIE DE LYME
  12. LEPTOSPIROSE
  13. CHOLERA
  14. ACNE

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’mail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  4. ANOREXIE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. DIARRHEE (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE
  9. URTICAIRE
  10. RASH
  11. PRURIT
  12. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
      Une photosensibilisation se manifestant par une raction cutane exagre l’exposition solaire, a t rapporte chez les malades traits par les ttracyclines. De rares cas ont t rapports avec la minocycline.
  13. COLORATION DES MUQUEUSES (TRES RARE)
      De trs rares cas de pigmentations, brune gris bleut, de la peau, des muqueuses et des phanres ont t observs. Il convient, si possible, d’arrter le traitement. Cette pigmentation est lentement rversible l’arrt du traitement.
  14. COLORATION DES PHANERES (TRES RARE)
      De trs rares cas de pigmentation, brune gris bleut, de la peau, des muqueuses et des phanres ont t observs. Il convient, si possible, d’arrter le traitement. Cette pigmentation est lentement rversible l’arrt du traitement.
  15. COLORATION DE LA PEAU (TRES RARE)
      De trs rares cas de pigmentation, brune gris bleute, de la peau, des muqueuses et des phanres ont t observs. Il convient, si possible, d’arrter le traitement. Cette pigmentation est lentement rgressive l’arrt du traitement.
  16. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  17. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  18. THROMBOPENIE
  19. NEUTROPENIE
  20. EOSINOPHILIE
  21. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Des signes d’hypertension intra-cranienne bnigne ont pu tre observs lors de l’utilisation des ttracyclines. Elles se manifeste par des cphales et des troubles de la vision. En gnral, ces signes disparaissent l’arrt du traitement.
  22. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotmie extra-rnale en relation avec un effet antianabolique a t signale avec les ttracyclines. Cette hyperazotmie peut tre majore par l’association avec les diurtiques.
  23. SENSATION DE VERTIGE
      Avec impression d’idation ralentie.
  24. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
      Trs rarement, pneumopathie intersticielle aigu, rsolutive l’arrt du traitement.
  25. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  26. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
  27. SYNDROME LUPIQUE (RARE)
  28. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
  29. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
  30. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  31. HEPATITE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. SURDOSAGE
     Le surdosage expose un risque d’hpatotoxicit.
  3. TROUBLES HEPATIQUES
     En cas d’lvation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubine et plus forte raison en cas d’ictre, il convient d’arrt le traitement.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La minocycline doit tre utilise avec prcaution en cas d’insuffisance hpatique.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Chez l’insuffisant rnal, il n’est pas ncessaire de rduire la posologie de minocycline ou d’en espacer les prises. La demi-vie de la minocycline est identique mme chez le malade sous hmodialyse.
  6. EXPOSITION AU SOLEIL
     En raison d’un risque de photosensibilisation, il est conseill d’viter une exposition directe au soleil ou aux U.V. pendant le traitement. Toute exposition doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur les risques de sensations vertigineuses avec impression d’idation ralentie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
     Allergie aux antibiotiques de la famille des ttracyclines.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’mail dentaire.
  4. GROSSESSE
     La minocycline passe dans le placenta ; son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La minocycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit tre vit chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association avec les rtinodes par voie gnrale est contre-indique en raison du risque d’hypertension intra-crnienne.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les symptmes sont ceux dcrits dans la rubrique effets indsirables. Il n’existe pas d’antidote spcifique : administration d’anti-acides per os ou en lavage d’estomac.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Adultes :
  * Infections gnito-urinaires basses non gonococciques (cervicites, urthrites) :
  Cent milligrammes par jour, au milieu du repas. La dure du traitement sera de sept jours.
  * Exacerbations aigus des bronchites
  chroniques : cent milligrammes par jour, au milieu du repas.
  * Gonococcie, infections gnitales hautes Chlamydiae et mycoplasmes, infections ophtalmiques et pulmonaires Chlamydiae, brucellose, rickettsioses, fivre Q, infections pulmonaires
  mycoplasmes, infections ORL Haemophilus influenzae, spirochtoses ( maladie de Lyme, leptospirose), cholra : deux cents milligrammes par jour en deux prises (matin et soir) , au milieu du repas.
  2 – Enfants au-dessus de huit ans :
  Quatre
  milligrammes par kilogramme de poids corporel et par jour, en deux prises matin et soir.
  3 – Acn :
  Cent milligrammes par jour pendant dix quinze jours, puis cinquante milligrammes une fois par jour.

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