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ACTISOUFRE Solution nasale ou buvable ampoules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – LEVURE SORBIC SOUFRE

  
  Forme : SOLUTION NASALE ET BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : ACTISOUFRE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1956
  2. mise sur le march 1/1/1957
  3. validation de l’AMM 29/1/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328164-3
  
  30
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Matériel complémentaire : 1 flacon-pipette
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.59 F
  
  Prix public TTC : 30.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM SULFURE 4 mg
    Monosulfure de sodium nonahydrat.
  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE 50 mg
    Levures tues de Saccharomyces cerevisi

  Principes non-actifs

  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NEROLI excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
     Apport de soufre et de levures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Utilis dans les tats inflammatoires chroniques des voies respiratoires suprieures telles que : rhinites et rhynopharyngites chroniques.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE

  Précautions d’emploi

  2. REGIME HYPOSODE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE ORALE

     Par voie orale : en cas de rgime hyposod, tenir compte de l’apport de sodium qui est d’environ 1,6 mmol soit 37 mg par ampoule.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE AU SOUFRE

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  – 2 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle par voie nasale :
  Deux irrigations nasales par jour , avec une ampoule par narine ou pour les deux narines.

  Posologie usuelle par voie orale:
  – enfants de moins de cinq ans : une demi une ampoule par jour.
  – adultes et enfants de
  plus de cinq ans: deux ampoules par jour.

  Mode d’Emploi:
  Secouer l’ampoule avant de l’ouvrir, le dept du a la prsence de levures devant tre intimement mlang au liquide.
  -Mode d’emploi par voie nasale :
  – agiter l’ampoule avant de l’ouvrir.
  –
  retirer le capuchon puis l’embout du flacon-pipette.
  – retirer le flacon avec le contenu d’une ampoule.
  – renverser la tte en arrire et faire couler lentement le mlange dans une narine. Respirer par la bouche en prononant de faon rpte la syllabe
  ‘k’.
  – laisser pendant quelques instants (cinq minute environ) le produit en contact avec les scrtions. Recommencer jusqu’ ce que le contenu du flacon-pipette ait t entirement utilis.
  – rincer soigneusement le flacon l’eau courante.
  – laisser
  scher le flacon la tte en bas.

  -Mode d’emploi par voie orale :
  – diluer le contenu dans un peu d’eau, prendre au cours des repas.
  

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