CETORNAN 5 g poudre pour solution buvable et solution entérale

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CETORNAN 5 g poudre pour solution buvable et solution entérale

Introduction dans BIAM : 2/4/1997
Dernière mise à jour : 6/9/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE ET ENTERALE

    unidose

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : CHIESI

    Produit(s) : CETORNAN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 29/12/1986
    2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
    3. mise sur le marché 8/5/1997
    4. rectificatif d’AMM 15/6/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 330278-2

    10
    sachet(s)
    5
    g
    papier/alu/PE

    Evénements :

    1. inscription SS 8/5/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix public TTC : 161.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. NUTRITION GENERALE (ACIDES AMINES) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V06D-D.
      L’oxoglurate de L(+)ornithine est un sel d’acide aminé qui contient 2 molécules d’ornithine pour une molécule d’oxoglurate, soit 13,08% d’azote. L’apport azoté est donc de 0,65 g pour un sachet à 5 g.
      Le métabolisme de l’oxoglurate entraîne une production de glutamate, glutamine, arginine, proline et polyamines qui jouent un rôle dans le métabolisme protéique et les mécanismes de prolifération de la muqueuse intestinale.
      Chez l’homme, plusieurs études suggèrent que l’oxoglurate de L(+)ornithine freine l’élévation du catabolisme protéique musculaire, freine la chute des concentrations plasmatiques et musculaires de glutamine et permet une moindre diminution de la balance azotée.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      La prise orale de 10 g d’oxoglurate de L(+)ornithine par le sujet sain est suivie d’une augmentation de l’ornithinémie de l’ordre de 5 fois la valeur de base.
      Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure chez le sujet à jeun et en 1 h 30 chez le sujet nourri. Pour les doses comprises entre 2 et 10 g, l’augmentation de l’ornithinémie est proportionnelle à la dose. Les concentrations plasmatiques d’oxoglurate ne sont pas significativement augmentées.
      Chez l’homme, le métabolisme de l’oxoglurate de L(+)ornithine n’est pas clairement élucidé. Une augmentation des concentrations plasmatiques de l’acide glutamique, de l’arginine et de la proline est observée.
      L’excrétion urinaire du produit inchangé est inférieure à 1% de la dose administrée.
      L’excrétion urinaire de citrulline, glutamate et arginine est augmentée.

    1. ***
      Adjuvant de la nutrition chez le sujet dénutri.
      NB : La dénutrition est définie par la perte de poids d’au moins 3 kilos au cours des 6 derniers mois associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taillextaille) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.
    2. DENUTRITION

    1. DIARRHEE
      La survenue d’épisodes diarrhéiques peut s’observer au cours de toute hyperalimentation entérale.

    1. PHENYLCETONURIE
      En raison de la présence d’aspartam.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – GASTROENTERALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Deux sachets par jour, à prendre dans un verre d’eau, avant le déjeuner et le dîner.


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