NICERGOLINE RPG 10 mg gélules

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NICERGOLINE RPG 10 mg gélules

Introduction dans BIAM : 23/4/1997
Dernière mise à jour : 11/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GELULES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : RPG AVENTIS

    Produit(s) : NICERGOLINE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 5/12/1994
    2. validation de l’AMM 24/3/1995
    3. mise sur le marché 10/4/1997
    4. rectificatif d’AMM 25/4/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 338106-6

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    15
    unité(s)
    PVC/alu
    jaune/bleu

    Evénements :

    1. inscription SS 3/5/1996
    2. agrément collectivités 23/6/1996


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 345817-1

    9
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    jaune/bleu

    Evénements :

    1. agrément collectivités 4/5/2000
    2. inscription SS 4/5/2000
    3. mise sur le marché 15/6/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
      Nicergoline : vasodilatateur alpha bloquant.
      Chez l’animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs alpha 1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs alpha 2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
      Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. Cette augmentation est d’autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l’administration de noradrénaline.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      Après administration par la voie orale, l’absorption et l’élimination de la nicergoline sont rapides. La demie-vie de la nicergoline inchangée est d’environ 1 heure.
      En raison d’un effet de premier passage hépatique très important, l’apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, est aussi rapide que celle de la nicergoline.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
      – Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
      N.B : Cette indication repose sur des études en faveur d’une amélioration du périmètre de marche.
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    3. SENESCENCE CEREBRALE
    4. CLAUDICATION INTERMITTENTE
    5. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

    Effets secondaires

    2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Discrète.
    3. CRAMPE
    4. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ORTHOSTATISME
    5. SENSATION DE VERTIGE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ORTHOSTATISME
    6. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Très rares cas d’atteintes pleuro-pulmonaires lors de traitements au long cours : pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.

    Précautions d’emploi

    2. GROSSESSE
      Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseilée pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseilée pendant l’allaitement.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. GALACTOSEMIE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale.
    4. MALABSORPTION DES SUCRES
      En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. HYPOTENSION ARTERIELLE

    Traitement

    L’absorption d’une dose importante de nicergoline est susceptible d’entraîner une baisse de la tension artérielle.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    3 gélules par jour avant les 3 principaux repas.
    Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d’eau.

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