NOXYFLEX poudre pour solution d’instillation (Hp)

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NOXYFLEX poudre pour solution d’instillation (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR INSTILLATION

    unidose

    Etat : commercialis

    Laboratoire : INNOTHERA

    Produit(s) : NOXYFLEX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/2/1977
    2. mise sur le march 1/7/1977
    3. publication JO de l’AMM 18/6/1980

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 320803-7

    10
    flacon(s) de poudre
    2.50
    g
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vnneuses 3/2/1977
    2. agrment collectivits 5/8/1977


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    CONSERVER AU REFRIGERATEUR
    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Régime : liste II

    Prix Pharmacien HT : 351.75 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. SOLUTION POUR IRRIGATION (ANTIINFECTIEUSE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC :B05C-A07
      Le Noxyflex est un agent antiseptique par ses mtabolites (formaldhyde), efficace pratiquement contre tous les germes pathognes gram + et gram -, arobies, anarobies facultatifs et anarobies stricts (bactrodes fragilis et clostridium).
      Il n’a jamais t constat de diminution de la sensibilit des germes tests.
      l’activit du Noxyflex est indpendante du ph; elle est augmente par la temprature et en milieu albumineux contrairement la plupart des antiseptiques, ce qui est favorable pour son activit in vivo.


    1. En chirurgie dans le traitement local :
      – des foyers infectieux accessibles un traitement local dans le cas des pritonites;
      – traitement intrapritoneal des infections tubaires (dans les salpingites, aprs colioscopie, aprs chirurgie tubaire).

    1. SENSATION DE BRULURE
      Localement.
    2. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

    1. VOIE PARENTERALE
      Ne pas injecter.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Rduire la posologie.

    Traitement

    Des troubles digestifs type d’anorexie, de nauses, de vomissements et une odeur particulire de l’haleine en rapport avec le groupement sh pouvant apparaire lors du mtabolisme de la molcule, doivent voquer la possibilit d’un surdosage
    (dpassement de posologie ou insuffisance rnale).

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAPERITONEALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – En chirurgie digestive
    quelque soit le mode d’utilisation, les concentrations seront comprises entre zro cinq (0.5) pour cent (soit un flacon de deux grammes cinq de noxytioline pour cinq cents millilitres) et deux cinq (2.5)
    pour cent (soit un flacon de deux grammes cinq de noxytioline pour cent millilitres) sans jamais excder cinq grammes de noxytioline par vingt quatre heures.
    * En lavage pritonal : la posologie recommande, compte tenu du volume d’entre et de sortie
    et du temps de contact au niveau du pritoine, sera une solution de Noxyflex de zro cinq (0.5) un pour cent (cinq dix grammes de noxytioline, soit deux quatre flacons, par litre), avec un maximum de vingt cinq grammes (soit dix flacons) par vingt
    quatre heures.
    – En chirurgie gyncologique :
    les concentrations prconises sont comprises entre un et deux cinq (2.5) pour cent, sans jamais excder cinq grammes de noxytioline par vingt quatre heures.
    Cependant, si le traitement des infections
    tubaires est ralis par hydrotubation, la dose utilise ne dpassera pas un gramme vingt cinq (1.25) de noxytioline (un demi flacon), dilue dans cinquante millilitres de solut physiologique strile (solution deux pour cent cinq).
    .
    .
    Mode d’Emploi
    :
    – Noxyflex se prsente sous forme de poudre, en flacons de vingt millilitres contenant deux grammes cinq (2.5g) de noxytioline dissoudre dans de l’eau pour prparations injectables ou du srum physiologique strile (dans cent millilitres au
    minimum). Agiter sans chauffer pendant une deux minutes.
    S’assurer de la parfaite dissolution avant l’emploi.
    – En chirurgie digestive :
    * Instillation per-opratoire dans le pritoine ou dans toute cavit septique suivie d’une fermeture
    chirurgicale.
    * Instillations post-opratoires par le drain.
    – En chirurgie gyncologique :
    administration par instillation intrapritonale per colioscopique ou per laparotomie.
    La solution reconstitue se conserve trois jours plus quatre
    degrs.
    .
    .
    Incompatibilit Physico-Chimique :
    Ractions d’oxydo-rduction avec des produits iods (btadine), des drivs organo-mercuriels (mercryl-merfne), des hypochlorites (solut de Dakin) ou des soluts contenant de l’acide lactique.


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