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AMBROXOL BAYER 30 mg comprims

Introduction dans BIAM : 9/6/1997
Dernière mise à jour : 7/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL19993

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER CLASSICS

  Produit(s) : AMBROXOL BAYER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/7/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le march 6/8/1997
  4. rectificatif d’AMM 8/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338021-0
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/10/1984
  2. agrment collectivits 24/5/1997
  3. inscription SS 24/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.67 F
  
  Prix public TTC : 26.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     L’ambroxol possde des proprits mucokintiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules scrtrices, la scrtion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activit ciliaire.
     *** Proprits pharmacocintiques :
     L’ambroxol est bien absorb par voie orale.
     Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilit est de 70% environ.
     Les valeurs leves des volumes de distribution tmoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
     La demi-vie d’limination est en moyenne de 7.5 heures.
     L’limination est essentiellement urinaire, avec deux mtabolites principaux excrts sous forme glycuroconjuge.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aigus et des pisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Effet mineur, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Effet mineur, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Effet mineur, cdant rapidement la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
     Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  6. RASH
     Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  7. PRURIT
     Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  8. URTICAIRE
     Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
      Dans ce cas le traitement devra imprativement tre interrompu.
  11. CEPHALEE (TRES RARE)
  12. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdents.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte.
  La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 120 mg par jour en 2 prises soit 1 2 comprims 2 fois par jour.

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