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DAIVONEX 0.005 pour cent lotion

Introduction dans BIAM : 13/6/1997
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : LOTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : DAIVONEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/6/1996
  2. publication JO de l’AMM 12/12/1996
  3. mise sur le marché 9/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341192-7
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/6/1997
  2. inscription SS 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 140.98 F
  
  Prix public TTC : 168.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIPOTRIOL 5 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • PROPANOL-1 excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPSORIASIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D05A-X02.
     Le calcipotriol est un dérivé de la vitamine D. Les données in vitro suggèrent que le calcipotriol permet la différenciation et inhibe la prolifération des kératinocytes. Cet effet est celui proposé comme base de son efficacité dans le psoriasis. L’effet du calcipotriol sur le métabolisme calcique est d’environ 100 fois moins important que celui de la vitamine D3 naturelle.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement topique du psoriasis du cuir chevelu.
  3. PSORIASIS

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Au niveau du cuir chevelu ou du visage.
  3. DERMATITE PERIORALE
  4. PRURIT
  5. ERYTHEME
  6. PSORIASIS(AGGRAVATION)
  7. PHOTOSENSIBILISATION
  8. CALCEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  9. CALCIURIE(AUGMENTATION) (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Daivonex lotion peut provoquer une irritation locale au niveau du visage. Il ne devra donc pas être appliqué directement sur la face. Il sera demandé au patient de se laver les mains après chaque utilisation et d’éviter tout transfert accidentel sur le visage. Il sera conseillé aux patients de ne pas dépasser la dose maximum recommandée par semaine, en raison du risque de survenue d’hypercalcémie, réversible rapidement à l’arrêt du traitement.
  3. GROSSESSE
     La sécurité d’emploi pendant la grossesse n’a pas été établie, bien que les études animales n’aient pas mis en évidence d’effet tératogène. On évitera de prescrire ce médicament chez la femme enceinte sauf s’il n’existe pas d’alternative plus sûre.
  4. ALLAITEMENT
     Le passage du calcipotriol dans le lait maternel n’est pas connu.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES METABOLIQUES
     Daivonex est contre-indiqué chez les patients ayant des troubles du métabolisme calcique.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adulte :
  – Daivonex lotion doit être appliqué deux fois pas jour (matin et soir) sur les lésions.
  – La dose maximale par semaine ne doit pas excéder 60 ml.
  * Enfant :
  – Non recommandé en l’absence d’expérience d’utilisation chez
  l’enfant.
  .
  Mode d’emploi :
  – En cas d’utilisation concomittante avec Daivonex crème ou pommade, la dose totale de calcipotriol ne doit pas être supérieure à 5 mg par semaine, soit par exemple 60 ml de Daivonex lotion plus un tube de 30 g de crème ou
  pommade, ou 30 ml de Daivonex lotion plus 60 g (2 tubes) de crème ou pommade.

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