CIMETIDINE GNR 200 mg comprims pelliculs

Bybiam2

Donnez-nous votre avis

CIMETIDINE GNR 200 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 30/6/1997
Dernière mise à jour : 13/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : commercialis

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : CIMETIDINE RPG

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 10/10/1996
    2. publication JO de l’AMM 26/2/1997
    3. mise sur le march 24/6/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 343592-2

    3
    plaquette(s) thermoforme(s)
    10
    unit(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 25/2/1998
    2. inscription SS 25/2/1998
    3. mise sur le march 9/7/1998


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 33.10 F

    Prix public TTC : 47.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIULCEREUX ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A02B-A01.
      La cimtidine est un antiscrtoire gastrique, antagoniste des rcepteurs H2 l’histamine.
      La cimtidine inhibe la scrtion acide maximale stimule par l’histamine, la pentagastrine, l’insuline, la cafine ou par les aliments et abaisse le dbit total de pepsine par diminution du volume du suc gastrique.
      La cimtidine n’altre pas la production de mucus, ne modifie pas l’vacuation gastrique, n’affecte pas la scrtion pancratique et est sans effet sur le sphincter oesophagien infrieur.
      La cimtidine exerce fortes doses chez l’animal un faible effet anti – andrognique. Chez l’homme un blocage au niveau des rcepteurs androgniques priphriques a t voqu.
      * Proprits pharmacocintiques :
      La cimtidine est absorbe rapidement aprs administration par voie orale et sa biodisponibilit est de 70%.
      Dans l’heure qui suit une prise de 200 mg, un taux sanguin moyen de 0.72 mcg/ml est onbtenu.
      Le temps de demi-vie d’limination est d’environ 2 heures.
      L’administration de cimtidine au moment des repas prolonge la dure des taux sanguins efficaces.
      L’limination se fait par voie rnale essentiellement, 70% de la dose administre sont retrouvs dans les urines en grande partie non mtaboliss.
      La cimtidine franchit la barrire placentaire et est excrte dans le lait.
      La clairance de la cimtidine dcrot avec l’ge.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Ulcre gastrique ou duodnal volutif.
      – Traitement d’entretien de l’ulcre duodnal chez les patients non infects par Helicobacter pylori ou chez qui l’radication n’a pas t possible .
      – Traitement de l’oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien.
      – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les rgles hyginodittiques ne se sont pas montres efficaces.
      – Syndrome de Zollinger-Ellison.
    3. ULCERE GASTRIQUE
    4. ULCERE DUODENAL
    5. ULCERE DUODENAL(TRAITEMENT D’ENTRETIEN)
    6. OESOPHAGITE
    7. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN
    8. SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON

    Effets secondaires

    2. DIARRHEE
    3. DOULEUR MUSCULAIRE
    4. SENSATION DE VERTIGE
    5. ERUPTION CUTANEE
    6. FIEVRE
    7. GYNECOMASTIE
      Rversible l’arrt du traitement.
    8. GALACTORRHEE
      Rversible l’arrt du traitement.
    9. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
      INSUFFISANCE RENALE SEVERE

      Rversible l’arrt du traitement.

    10. BRADYCARDIE SINUSALE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.
    11. HEPATITE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.
    12. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.
    13. PANCREATITE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.
    14. REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.
    15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Transitoire. Rversible l’arrt du traitement.
    16. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      Lgre. Rversible l’arrt du traitement.
    17. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      Chez des patients gnralement dans un tat grave et recevant par ailleurs d’autres mdicaments rputs avoir cet effet.
      Rversible l’arrt du traitement.
    18. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
      Chez des patients gnralement dans un tat grave et recevant par ailleurs d’autres mdicaments rputs avoir cet effet.
      Rversible l’arrt du traitement.
    19. ANEMIE APLASTIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Rversible l’arrt du traitement.
    20. APLASIE MEDULLAIRE (RARE)
      Rversible l’arrt du traitement.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Dveloppement bactrien intragastrique :

      L’administration d’anti-scrtoires de la classe des inhibiteurs des rcepteurs H2 favorise le dveloppement bactrien intragastrique par diminution de l’acidit gastrique.
    3. RECOMMANDATION
      La cimtidine ne peut tre prescrite que si l’ulcre a t authentifi par endoscopie.

      En cas d’ulcre gastrique, il est recommand de vrifier la bnignit de la lsion avant traitement.
    4. SUJET AGE
      Chez le sujet g, interrompre le traitement s’il survient un tat confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
    5. INSUFFISANCE RENALE
      En cas d’insuffisance rnale, il convient de rduire la posologie en fonction de la clairance de la cratinine.

      Chez l’insuffisant rnal, interrompre le traitement s’il survient un tat confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
    6. GROSSESSE
      Les tudes ralises chez l’animal ont mis en vidence un risque tratogne dans une espce, ainsi que la possibilit d’un effet andrognomimtique avec des doses trs suprathrapeutiques.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.

      Toutefois le nombre de grossesses documentes exposes la cimtidine est insuffisant ce jour pour pouvoir exclure tout risque.

      En consquence, par mesure de prcaution, l’utilisation de la cimtidine est viter pendant la grossesse.
    7. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement ou de dsir d’allaitement et compte tenu du passage de la cimtidine dans le lait maternel, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande.

    Contre-Indications

    2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Phnytone : association dconseille.
      Augmentation possible des taux plasmatiques de phnytone, avec la possibilit d’apparition des signes habituels de surdosage.
    3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. CRISE CONVULSIVE

    Traitement

    Des cas de surdosage des doses allant jusqu’ 20 g de cimtidine ont t rapports, sans consquences graves.
    Il existe cependant un risque de crises convulsives.
    Emtiques et lavages gastriques associs un traitement symptomatique peuvent tre
    justifis.
    Selon les tudes de toxicit aigu tres fortes doses chez l’animal, il apparat que, dans des cas trs graves, il peut tre utile de pratiquer une ventilation assiste et d’administrer des anticonvulsivants.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    1 / Adultes :
    – Traitement de la maladie ulcreuse gastro-duodnale :
    La dose est :
    * soit de quatre cents milligrammes au petit djeuner et quatre cents milligrammes au coucher,
    * soit de huit cents milligrammes au coucher.
    Le
    traitement doit tre poursuivi quatre six semaines mme si une amlioration symptomatique est observe avant ce dlai.
    – Traitement de l’oesophagite :
    La dose quotidienne est de huit cents milligrammes un gramme six selon la gravit des lsions.
    Le
    traitement doit tre poursuivi quatre huit semaines mme si une amlioration est observe avant ce dlai, et peut ventuellement tre poursuivi jusqu’ douze semaines.
    – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
    La posologie est de deux
    cents milligrammes au moment des brlures et/ou des regurgitations, avec un maximum de trois prises par jour et sur une priode n’excdant pas deux semaines.
    – Traitement d’entretien d’un ulcre duodnal :
    Si ce traitement est justifi, la posologie est
    de quatre cents milligrammes par jour au coucher.
    – Traitement d’un syndrome de Zollinger-Ellison :
    La dose peut tre augmente, si ncessaire, jusqu’ deux grammes par jour.
    2 / Enfants :
    – Traitement de la maladie ulcreuse gastro-duodnale et de
    l’oesophagite :
    La dose peut tre utilise de vingt vingt cinq milligrammes par kg et par jour.
    Les doses journalires sont rpartir en deux ou trois prises.
    .
    Posologies particulires :
    – Insuffisance rnale :
    Il convient de rduire la posologie
    en fonction de la clairance de la cratinine :
    * zro quinze millilitres par minute : deux cents milligrammes toutes les douze heures,
    * quinze trente millilitres par minute : deux cents milligrammes toutes les huit heures,
    * trente cinquante
    millilitres par minute : deux cents milligrammes toutes les six heures.
    La cimtidine tant hmodialysable, il est recommand de l’administrer la fin de l’hmodialyse.
    – Insuffisance hpatique svre :
    Il est prfrable de rduire la dose avec un
    maximum de six cents milligrammes par jour.

    Retour à la page d’accueil

Similar Posts