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CODIOPIN sirop

Introduction dans BIAM : 3/7/1997
Dernière mise à jour : 29/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : CODIOPIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/6/1966
  2. validation de l’AMM 3/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328172-6
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 14.82 F
  
  Prix public TTC : 24.60 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CODEINE PHOSPHATE 0.053 g
    Sesquihydrat, quantit correspondant 0.037 g de codine.
    Une cuillre-mesure (5 ml) contient 2.3 mg de codine base, une cuillre soupe (15 ml) contient 6.8 mg de codine base.
  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 0.031 g
    Quantit correspondant 0.025 g d’thylmorphine.
    Une cuillre-mesure (5 ml) contient 1.9 mg de chlorhydrate d’thylmorphine, une cuillre soupe (15 ml) contient 5.7 mg de chlorhydrate d’thylmorphine
  • SODIUM BENZOATE 1 g

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE BOURGEON DE SAPIN excipient
  • MENTHOL excipient
  • CARAMEL aromatisant
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – Codine et thylmorphine (codthyline) : alcalodes de l’opium; antitussifs d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Benzoate de sodium : expectorant.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Codine par voie orale :
     . le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     . mtabolisme hpatique.
     . environ 10 % de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
     . demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 h (chez l’adulte).
     . traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
     – Ethylmorphine :
     . mtabolisme hpatique.
     . traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal du traitement, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait tre majore.
  4. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  5. DIABETE
     En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 3 g par cuillre-mesure, 9.2 g par cuillre soupe.
  6. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
     
     En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de codine, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utilser ce mdicament pendant la grossesse.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codine et la codthyline passent dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes en cas d’aborption massive :
  Chez l’adulte : dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne,) somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  Chez l’enfant (seuil toxique pour la codine d’une part et l’thylmorphine d’autre part
  : 2 mg/kg en prise unique) : bradypne, pauses respiratoires, myosis, convulsions, flush et oedme du visage, ruption urticarienne, rtention d’urine, collapsus.
  – Traitement : assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de vingt kilogrammes (soit environ six ans).
  Une cuillre-mesure (cinq millilitres) contient deux milligrammes trois de codine base et un milligramme neuf de chlorhydrate d’thylmorphine.
  Une
  cuillre soupe (quinze millilitres) contient six milligrammes huit de codine base et cinq milligrammes sept de chlorhydrate d’thylmorphine.
  Du fait de la prsence simultane de deux antitussifs centraux, codine et thylmorphine, en l’absence
  d’autre prise mdicamenteuse apportant un antitussif central, la dose quotidienne de codine base ne pas dpasser est de :
  – soixante milligrammes chez l’adulte,
  – zro cinq milligrammes par kilogramme chez l’enfant de six quinze ans,
  et la dose
  quotidienne de chlorhydrate d’thylmorphine ne pas dpasser est de :
  – soixante milligrammes chez l’adulte,
  – zro trois milligrammes par kilogramme chez l’enfant de six quinze ans.
  La posologie usuelle est de :
  – chez l’adulte : deux cuillres
  soupe par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser la dose de huit cuillres soupe par jour.
  – chez l’enfant :
  titre indicatif :
  . enfant de trente cinq cinquante kilogrammes (environ douze quinze ans) : deux
  cuillres-mesure par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser la dose de huit cuillres-mesure par jour.
  . enfant de vingt trente cinq kilogrammes (environ six douze ans) : une cuillre-mesure par prise, renouveler
  au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser la dose de quatre cuillres-mesure par jour.
  Les prises doivent tre espaces de six heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient
  la toux.
  .
  .
  Posologie particulire :
  – Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des
  besoins.

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