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LACTULOSE RPG 10 g poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 7/7/1997
Dernière mise à jour : 2/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : LACTULOSE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le march 1/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334764-9
  
  20
  sachet(s)
  10
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 3/5/1996
  2. agrment collectivits 23/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.01 F
  
  Prix public TTC : 25.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LACTULOSE 10 g

  Principes non-actifs

  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique hypoammonimiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactriens en acides organiques, entrane une diminution du pH colique moyen. Or l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionne par le pH ; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entrane une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empche l’ammoniac de diffuser dans le sang. L’acidification du contenu intestinal entrane une stimulation du pristaltisme intestinal, qui permet l’ammoniac de s’vacuer plus rapidement.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthse, traverse sans modification et sans rsorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transform en acides organiques (lactique et actique), qui sont limins dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encphalopathie hpatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phnomne peut survenir en dbut de traitement, il cesse aprs adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phnomne peut survenir en dbut de traitement, il cesse aprs adaptation de la posologie
  4. NATREMIE(AUGMENTATION) (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
  5. PRURIT (RARE)
  6. DOULEUR ANALE (RARE)
  7. POIDS(DIMINUTION)
     Amaigrissement modr.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolonge dans le cadre de la constipation est dconseille.
     
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons.
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  5. REMARQUE
     Ce mdicament peut tre prescrit aux diabtiques, car il ne contient pas de glucose.
  6. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’existe pas d’tude de tratognse mene avec le lactulose.
     
     En clinique, l’utilisation relativement rpandue du lactulose n’a apparement rvl aucun risque malformatif ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque. En consquence, l’utilisation du lactulose ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME PARTICULIER
     Rgime exempt de galactose en raison de la prsence dans la solution de ce sucre apparent (3 pour cent).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrt de la thrapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Constipation : la posologie doit tre adapte chaque sujet selon les rsultats obtenus.
  La posologie journalire est en moyenne :
  – enfants de sept quinze ans :
  * traitement d’attaque uniquement : un sachet par jour pendant 3
  jours maximum.
  – adultes :
  * traitement d’attaque : un trois sachets par jour pendant trois jours.
  * traitement d’entretien : un deux sachets par jour.
  Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne dpasser 10 jours.
  Si une diarrhe se
  manifeste, diminuer la posologie.
  * Encphalopathie hpatique :
  La dure du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  – en traitement ambulatoire : la posologie moyenne est chez l’adulte de un deux sachets trois fois par jour, en traitement
  au long cours.
  .
  Mode d’emploi :
  Le sachet doit tre dissout dans une boisson (eau, infusion) ou mlang de la nourriture (yaourt).

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