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LACTULOSE RPG 10 g/15 ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 28/7/1997
Dernière mise à jour : 2/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  en sachet
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : LACTULOSE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/7/1996
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1996
  3. mise sur le marché 1/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341366-5
  
  20
  sachet(s)
  15
  ml
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/2/1997
  2. inscription SS 14/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.01 F
  
  Prix public TTC : 25.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • LACTULOSE 10 g
    sous forme de solution de sachharose à 66 % (m/v) : 20 g

  Principes non-actifs

  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique hypoammoniémiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     L’hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or l’absorption intestinale de l’ammoniac est conditionnée par le pH ; elle augmente avec celui-ci. L’abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l’ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs en milieu acide, l’ammoniac colique diffusible NH3 se transforme en NH4+ non diffusible, ce qui empêche l’ammoniac de diffuser dans le sang. L’acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l’ammoniac de s’évacuer plus rapidement.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phénomène peut survenir en début de traitement, il cesse après adaptation de la posologie
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION)
     Amaigrissement modéré.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolongée dans le cadre de la constipation est déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’existe pas d’étude de tératogénèse menée avec le lactulose.
     
     En clinique, l’utilisation relativement répandue du lactulose n’a apparement révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque. En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME PARTICULIER
     Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (3 pour cent).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  – enfants de sept à quatorze ans :
  * traitement d’attaque : un sachet par jour.
  – adultes :
  *
  traitement d’attaque : un à trois sachets par jour.
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  * Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
  La durée du traitement varie
  en fonction de la symptomatologie.
  – en traitement ambulatoire :
  . Adultes : un à deux sachets trois fois par jour, en traitement au long cours.
  – en traitement hospitalier : en cas de coma ou de pré-coma :
  . traitement d’attaque par sonde gastrique ou
  lavement : six à dix sachet purs ou dilués dans de l’eau.
  . traitement de relais : un à deux sachets, trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Ce médicament peut être pris pur ou dissous dans une boisson.

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