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DAKTARIN 2 pour cent gel pour application cutane

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : DAKTARIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/11/1973
  2. mise sur le march 15/11/1974
  3. validation de l’AMM 20/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316018-7
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 23/11/1974
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.73 F
  
  Prix public TTC : 22.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MICONAZOLE NITRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE 934 excipient
  • TROLAMINE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
     Le nitrate de miconazole est un driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
     L’activit antifongique a t dmontre in vitro et s’exerce sur les agents responsables de mycoses cutano-muqueuses :
     – dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
     – Candida et autres levures,
     – Malassezzia furfur (agent du Pityriasis capitis, du Pityriasis versicolor),
     – moisissures et autres champignons.
     L’activit antibactrienne a t dmontre in vitro vis–vis des bactries Gram+. Son mcanisme d’action, diffrent de celui des antibiotiques se situe plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permabilit), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nuclaire (inhibition de la synthse de l’A.R.N.) :
     – activit sur Corynebacterium minutissimum (rythrasma),
     – Actinomyctes.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les concentrations plasmatiques mesures au cours d’essais aprs application sur la peau de nitrate de miconazole 2% en suspension huile/eau sont minimes, toujours infrieures 0.01 mcg/ml.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1) Candidoses :
     Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     * Traitement :
     – intertrigos, en particulier gnito-cruraux, anaux et prianaux,
     – perlche,
     – vulvite, balanite.
     Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
     * Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
     2) Dermatophyties :
     * Traitement :
     – dermatophyties de la peau glabre,
     – intertrigos gnitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils,
     – sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
     * Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites trichophyton rubrum.
     Un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.
     3) Pityriasis versicolor.
     4) Erythrasma.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  5. PITYRIASIS VERSICOLOR
  6. ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Du fait du faible taux de rsorption sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
     Cependant, sur une peau lse, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut tre attentif cette ventualit.
  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  4. PRURIT (RARE)
  5. RUBEFACTION (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
     Ou l’un des constituants du produit.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Application bi-quotidienne rgulire jusqu’ disparition complte des lsions.
  Dure du traitement :
  1) Candidoses :
  . mycoses des plis non macres (intertrigo gnital, sous-mammaire, inter-digital…) : une deux semaines (environ
  un deux tubes).
  . mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses (vulvite, balanite, anite, candidose du sige) : 8 jours (soit un tube).
  . mycoses des ongles (onyxis,prionyxis) : gel + antifongique per os, un deux mois (environ quatre huit
  tubes).
  2) Dermatophyties :
  . dermatophyties de la peau glabre : deux semaines (soit deux tubes).
  . intertrigo gnital et crural non macr : deux trois semaines (environ deux trois tubes).
  . intertrigo des orteils si scheresse : trois semaines
  environ (soit trois tubes).
  3) Pityriasis versicolor : deux semaines (soit deux tubes).
  4) Erytrhasma : une deux semaines (soit un deux tubes).
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Appliquer sur les rgions traiter avec le bout des doigts. Masser de faon douce
  jusqu’ pntration complte.

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