Donnez-nous votre avis

LACTULOSE BIOGARAN 50 pour cent solution buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 28/8/1997
Dernière mise à jour : 25/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : LACTULOSE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1985
  2. publication JO de l’AMM 22/3/1986
  3. mise sur le march 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328380-8
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/5/1997
  2. inscription SS 24/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.61 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LACTULOSE 50 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique hypoammonimiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     Dans le clon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entranant la rduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le lactulose, disaccharide de synthse, traverse sans modification et sans rsorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du colon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transform en acides organiques (lactique et actique), qui sont limins dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encphalopathie hpatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Ce phnomne peut survenir en dbut de traitement, il cesse aprs adaptation de la posologie
  3. SELLE MOLLE
     Ce phnomne peut survenir en dbut de traitement, il cesse aprs adaptation de la posologie
  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION)
     Amaigrissement modr.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Une utilisation prolonge dans le cadre de la constipation est dconseille.
     
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons.
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
  5. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesse exposes au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  8. REGIME PARTICULIER
     Rgime exempt de galactose en raison de la prsence dans la solution de ce sucre apparent (8%).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Traitement : arrt de la thrapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Constipation : la posologie doit tre adapte chaque sujet selon les rsultats obtenus.
  La posologie journalire est en moyenne :
  – nourrissons de zro douze mois : une cuillere caf (cinq ml) par jour,
  – enfants de un six
  ans : une deux cuilleres caf par jour,
  – enfants de sept quatorze ans :
  . traitement d’attaque : une cuillre soupe par jour,
  . traitement d’entretien : deux cuilleres caf par jour,
  – adultes :
  . traitement d’attaque : une trois
  cuillres soupe par jour,
  . traitement d’entretien : une deux cuillres soupe par jour.
  Si une diarrhe se manifeste, diminuer la posologie.
  * Encphalopathie hpatique :
  Dans tous les cas, la dose idale est celle qui conduit deux selles
  molles par jour.
  La dure du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  – en traitement par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pr-coma : six dix cuillres soupe (quinze ml) dilu dans de l’eau.
  – Lavement avec sonde
  ballonnet : vingt cuillres soupe dans un litre d’eau tide garde vingt minutes une heures ; peut tre rpte si ncessaire douze heures aprs.
  . traitement de relais par voie orale : un deux cuillres soupe, trois fois par jour.
  .
  Mode
  d’emploi :
  Voie orale ou rectale.
  Ce mdicament peut tre pris pur ou dissous dans une boisson.
  Une cuillre soupe de ce mdicament gal 10 grammes de lactulose.

  ---

  Retour à la page d’accueil